神経因性疼痛の検証研究

包含基準:

• 被験者は18歳以上であり、インフォームドコンセントを提供し、英語でコミュニケーションできることが必要です。 痛み評価の包含基準は、0 ～ 10 の痛みスケールで評価される、3 を超え 9 までの痛みになります。10 は想像できる最悪の痛みです。 この評価は、数値疼痛評価スケール (NPRS) に基づいています。
• PHN - PHN の被験者は、神経損傷を引き起こす帯状発疹の部位であった領域に少なくとも 6 か月間続く痛みの病歴を有します。 ほとんどの場合、被験者は患部に痛みからしびれ、さまざまな程度の過敏症まで、さまざまな感覚異常を経験します。 それ以外の場合、PHN の被験者は健康状態が安定していなければなりません。 PHN 被験者の疼痛評価の包含基準は、0 ～ 10 の疼痛スケールで評価される 3 を超え 9 までの痛みであり、10 は想像できる最悪の痛みです。
• PDN - 糖尿病および神経障害を有し、主に下肢に少なくとも 6 か月以上の痛みの病歴がある被験者は、この研究の目的で PDN の診断を受ける資格があります。 ほとんどの場合、PDN は小線維性神経障害が原因であるため、身体検査により、痛み、感覚異常、しびれなどの感覚異常が見つかるはずです。 運動機能と伸張反射の異常はよく見られますが、必ずしも含める必要はありません。 大線維機能が影響を受け、筋力低下、伸張反射の低下または消失を経験している PDN 患者は、この研究の対象となります。 神経障害の他の原因は除外されます。 痛みの評価が 0 ～ 10 のスケールで 3 を超え、9 までの PDN 患者が含まれます。
• SCI の痛み - SCI を患い、少なくとも 6 か月続く痛みのある被験者が参加するよう招待されます。 ほとんどの場合、これらの被験者の感覚、運動、伸張反射の異常はSCIと一致します。 感覚所見は、感覚の完全な喪失からすべての感覚様式の保存まで多岐にわたります。 運動所見は、軽度の衰弱から完全な麻痺まで多岐にわたります。 伸張反射はほとんどの場合亢進しますが、少数の患者では伸張反射が亢進しない場合もあります。 特定の患者における一連の感覚および運動所見に基づいて、完全なSCIと不完全なSCIの診断が行われます。 この研究では、損傷レベルまたは損傷レベル未満、またはその両方の痛みを伴う不完全SCI患者を研究します。 ０〜１０のスケールで３を超えて９までの疼痛評価を有するＳＣＩを有する被験者が含まれる。

除外基準:

• PDN、PTN、SCI 以外の疾患による痛みや原因不明の患者は除外されます。
• 血管炎、脱髄性多発神経障害、HIV関連神経障害、腫瘍随伴性および感染後神経障害などの原因による神経障害のある患者は除外されます。
• 化学療法誘発性神経障害のある患者は除外されます。
• 異なる痛みのメカニズムにより痛みに苦しんでいる患者は除外されます。
• PDN または PTN の痛みよりも深刻な他の痛み (別の部位) を持つ患者は除外されます。
• 最近または進行中のアルコールまたはその他の薬物中毒障害の病歴のある患者（自己申告または以前に医療記録に記録されている）は除外されます。
• 認知障害および読解障害があり、アンケートに回答できないと判断された患者は除外されます。
• 慢性的な医学的および精神医学的併存疾患が最適な管理下にない患者、または現在医学的または精神医学的併存疾患の急性増悪を経験している患者は除外される。