軽度アルツハイマー病におけるリバスチグミン、FMRI研究 (ADFRMI)
2011年10月27日 更新者：Hilkka Soininen、Kuopio University Hospital
軽度アルツハイマー病における FMRI に対するリバスチグミンの効果
この研究の目的は、リバスチグミンの急性投与の影響を、プラセボと比較して、顔認識作業中の fMRI 応答に対する 1 か月の長期投与後の効果を調査することです。
さらに、目的は、fMRI 応答が 6 か月および 12 か月の長期治療効果と相関しているかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kuopio、フィンランド、70211
- Kuopio University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -NINCDS-ADRDA基準によるアルツハイマー病の可能性
- 軽症、CDR 1
- 臨床医が抗コリンエステラーゼ治療の開始を計画している
除外基準:
- アルツハイマー病以外の理由による認知障害
- 憂鬱症
- その他の不安定な身体疾患
- メダルインボディ予防MRI検査、閉所恐怖症
- 心臓ペースメーカー
- その他の重要な神経疾患または精神疾患
- 抗コリンエステラーゼ治療の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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顔認識タスクにおける FMRI 応答
時間枠：ベースライン時および1か月時
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ベースライン時および1か月時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ADAS-cogによって測定された治療効果
時間枠：6ヶ月と1年で
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6ヶ月と1年で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hilkka Soininen、Kuopio University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月27日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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