Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rivastigmin i mild Alzheimers sygdom, FMRI-undersøgelse (ADFRMI)

27. oktober 2011 opdateret af: Hilkka Soininen, Kuopio University Hospital

Effekt af Rivastigmin på FMRI ved mild Alzheimers sygdom

Formålet med studiet er at undersøge effekten af ​​rivastigmin givet som en akut dosis sammenlignet med placebo og efter 1 måneds kronisk dosering på fMRI-respons under en ansigtsgenkendelsesopgave. Endvidere er målet at undersøge, om fMRI-respons er korreleret med langtidsbehandlingseffekt ved 6 måneder og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kuopio, Finland, 70211
        • Kuopio University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sandsynlig Alzheimers sygdom i henhold til NINCDS-ADRDA-kriterierne
  • mild sygdom, CDR 1
  • klinikeren planlægger at starte anticholinesterasebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse af andre årsager end Alzheimers sygdom
  • svær depression
  • anden ustabil fysisk sygdom
  • medalje i kropsforebyggende MR-undersøgelse, klaustrofobi
  • pacemaker
  • anden signifikant neurologisk eller psykiatrisk sygdom
  • kontraindikation for anticholinesterasebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FMRI-respons i ansigtsgenkendelsesopgave
Tidsramme: ved baseline og ved 1 mdr
ved baseline og ved 1 mdr

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behandlingsrespons målt ved ADAS-cog
Tidsramme: ved 6 måneder og 1 år
ved 6 måneder og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilkka Soininen, Kuopio University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2008

Først opslået (Skøn)

3. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rivastigmin

Abonner