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Rivastigmina en la enfermedad de Alzheimer leve, estudio FMRI (ADFRMI)

27 de octubre de 2011 actualizado por: Hilkka Soininen, Kuopio University Hospital

Efecto de la rivastigmina sobre FMRI en la enfermedad de Alzheimer leve

El propósito del estudio es investigar el efecto de la rivastigmina administrada como una dosis aguda en comparación con el placebo y después de 1 mes de dosificación crónica en la respuesta de resonancia magnética funcional durante una tarea de reconocimiento facial. Además, el objetivo es investigar si la respuesta de fMRI se correlaciona con el efecto del tratamiento a largo plazo a los 6 y 12 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • Kuopio University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Probable enfermedad de Alzheimer según los criterios NINCDS-ADRDA
  • enfermedad leve, CDR 1
  • el médico tiene previsto iniciar un tratamiento con anticolinesterasa

Criterio de exclusión:

  • deterioro cognitivo por otro motivo que no sea la enfermedad de Alzheimer
  • depresión severa
  • otra enfermedad física inestable
  • medalla en examen de resonancia magnética de prevención corporal, claustrofobia
  • marcapasos cardíaco
  • otra enfermedad neurológica o psiquiátrica importante
  • contraindicación para el tratamiento anticolinesterásico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respuesta FMRI en tarea de reconocimiento facial
Periodo de tiempo: al inicio y al mes
al inicio y al mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
respuesta al tratamiento medida por ADAS-cog
Periodo de tiempo: a los 6 meses y 1 año
a los 6 meses y 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kuopio University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hilkka Soininen, Kuopio University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KUH5772749

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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