Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rivastigmine dans la maladie d'Alzheimer légère, étude FMRI (ADFRMI)

27 octobre 2011 mis à jour par: Hilkka Soininen, Kuopio University Hospital

Effet de la rivastigmine sur l'IRMF dans la maladie d'Alzheimer légère

Le but de l'étude est d'étudier l'effet de la rivastigmine administrée en dose aiguë par rapport au placebo et après 1 mois d'administration chronique sur la réponse IRMf lors d'une tâche de reconnaissance faciale. En outre, l'objectif est d'étudier si la réponse IRMf est corrélée avec l'effet du traitement à long terme à 6 mois et 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Maladie d'Alzheimer

Intervention / Traitement

Médicament: rivastigmine

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Finlande
- - Kuopio, Finlande, 70211
    - Kuopio University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Probable maladie d'Alzheimer selon les critères NINCDS-ADRDA
maladie bénigne, CDR 1
le clinicien envisage de commencer un traitement anticholinestérasique

Critère d'exclusion:

déficience cognitive pour une raison autre que la maladie d'Alzheimer
dépression sévère
autre maladie physique instable
médaille de la prévention corporelle Examen IRM, claustrophobie
pacemaker cardiaque
autre maladie neurologique ou psychiatrique importante
contre-indication au traitement anticholinestérasique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Science basique
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation croisée
Masquage: Quadruple

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Réponse FMRI dans la tâche de reconnaissance faciale Délai: au départ et à 1 mois	au départ et à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
réponse au traitement mesurée par ADAS-cog Délai: à 6 mois et 1 an	à 6 mois et 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kuopio University Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Hilkka Soininen, Kuopio University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2008

Première publication (Estimation)

3 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

KUH5772749

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .