Rivastigmin u mírné Alzheimerovy choroby, studie FMRI (ADFRMI)
27. října 2011 aktualizováno: Hilkka Soininen, Kuopio University Hospital
Účinek rivastigminu na FMRI u mírné Alzheimerovy choroby
Účelem studie je prozkoumat účinek rivastigminu podávaného jako akutní dávka ve srovnání s placebem a po 1 měsíci chronického podávání na odpověď fMRI během úlohy rozpoznávání obličeje.
Kromě toho je cílem prozkoumat, zda odpověď fMRI koreluje s dlouhodobým účinkem léčby po 6 měsících a 12 měsících.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kuopio, Finsko, 70211
- Kuopio University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravděpodobná Alzheimerova choroba podle kritérií NINCDS-ADRDA
- mírné onemocnění, CDR 1
- lékař plánuje zahájit léčbu anticholinesterázou
Kritéria vyloučení:
- kognitivní poruchy z jiného důvodu, než je Alzheimerova choroba
- těžké deprese
- jiné nestabilní fyzické onemocnění
- medaile v tělesné prevenci MRI vyšetření, klaustrofobie
- kardiostimulátor
- jiné závažné neurologické nebo psychiatrické onemocnění
- kontraindikace pro léčbu anticholinesterázou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odpověď FMRI v úloze rozpoznávání obličeje
Časové okno: na základní linii a na 1 měs
|
na základní linii a na 1 měs
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
odpověď na léčbu měřená pomocí ADAS-cog
Časové okno: v 6 měsících a 1 roce
|
v 6 měsících a 1 roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hilkka Soininen, Kuopio University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
3. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurokognitivní poruchy
- Neurodegenerativní onemocnění
- Demence
- Tauopatie
- Alzheimerova nemoc
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Cholinergní činidla
- Inhibitory enzymů
- Neuroprotektivní látky
- Ochranné prostředky
- Inhibitory cholinesterázy
- Rivastigmin
Další identifikační čísla studie
- KUH5772749
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .