Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ривастигмин при легкой болезни Альцгеймера, исследование FMRI (ADFRMI)

27 октября 2011 г. обновлено: Hilkka Soininen, Kuopio University Hospital

Влияние ривастигмина на FMRI при легкой форме болезни Альцгеймера

Целью исследования является изучение влияния ривастигмина, введенного в виде однократной дозы, по сравнению с плацебо и после 1 месяца хронического дозирования на ответ фМРТ во время задачи распознавания лиц. Кроме того, цель состоит в том, чтобы выяснить, коррелирует ли ответ фМРТ с долгосрочным эффектом лечения через 6 месяцев и 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Болезнь Альцгеймера

Вмешательство/лечение

Лекарство: ривастигмин

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Финляндия
- - Kuopio, Финляндия, 70211
    - Kuopio University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Вероятная болезнь Альцгеймера по критериям NINCDS-ADRDA
легкое заболевание, CDR 1
клиницист планирует начать антихолинэстеразную терапию

Критерий исключения:

когнитивные нарушения по другой причине, кроме болезни Альцгеймера
тяжелая депрессия
другое нестабильное физическое заболевание
медаль в области профилактики МРТ, клаустрофобии
кардиостимулятор
другое серьезное неврологическое или психическое заболевание
противопоказания к антихолинэстеразной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Фундаментальная наука
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Назначение кроссовера
Маскировка: Четырехместный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Ответ FMRI в задаче распознавания лиц Временное ограничение: исходно и через 1 мес.	исходно и через 1 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
ответ на лечение, измеренный ADAS-cog Временное ограничение: в 6 месяцев и 1 год	в 6 месяцев и 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kuopio University Hospital

Следователи

Главный следователь: Hilkka Soininen, Kuopio University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

KUH5772749

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .