Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rywastygmina w łagodnej chorobie Alzheimera, badanie FMRI (ADFRMI)

27 października 2011 zaktualizowane przez: Hilkka Soininen, Kuopio University Hospital

Wpływ rywastygminy na FMRI w łagodnej chorobie Alzheimera

Celem badania jest zbadanie wpływu rywastygminy podawanej w ostrej dawce w porównaniu z placebo i po 1 miesiącu przewlekłego dawkowania na odpowiedź fMRI podczas zadania rozpoznawania twarzy. Ponadto celem jest zbadanie, czy odpowiedź fMRI jest skorelowana z długoterminowym efektem leczenia po 6 i 12 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Choroba Alzheimera

Interwencja / Leczenie

Lek: rywastygmina

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Finlandia
- - Kuopio, Finlandia, 70211
    - Kuopio University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Prawdopodobna choroba Alzheimera według kryteriów NINCDS-ADRDA
łagodna choroba, CDR 1
klinicysta planuje rozpocząć leczenie antycholinesterazą

Kryteria wyłączenia:

upośledzenie funkcji poznawczych z innego powodu niż choroba Alzheimera
ciężka depresja
inna niestabilna choroba fizyczna
medal w profilaktyce ciała w badaniu MRI, klaustrofobia
rozrusznik serca
inna istotna choroba neurologiczna lub psychiatryczna
przeciwwskazania do leczenia antycholinesterazą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Podstawowa nauka
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
Maskowanie: Poczwórny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Odpowiedź FMRI w zadaniu rozpoznawania twarzy Ramy czasowe: na początku badania i po 1 miesiącu	na początku badania i po 1 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
odpowiedź na leczenie mierzona za pomocą ADAS-cog Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy i 1 roku	w wieku 6 miesięcy i 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Śledczy

Główny śledczy: Hilkka Soininen, Kuopio University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości