- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00627848
Rivastigmina nella malattia di Alzheimer lieve, studio FMRI (ADFRMI)
27 ottobre 2011 aggiornato da: Hilkka Soininen, Kuopio University Hospital
Effetto della rivastigmina sull'FMRI nella malattia di Alzheimer lieve
Lo scopo dello studio è indagare l'effetto della rivastigmina somministrata come dose acuta rispetto al placebo e dopo 1 mese di somministrazione cronica sulla risposta fMRI durante un'attività di riconoscimento facciale.
Inoltre, l'obiettivo è indagare se la risposta fMRI è correlata con l'effetto del trattamento a lungo termine a 6 mesi e 12 mesi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70211
- Kuopio University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Probabile malattia di Alzheimer secondo i criteri NINCDS-ADRDA
- malattia lieve, CDR 1
- il medico sta pianificando di iniziare il trattamento anticolinesterasico
Criteri di esclusione:
- deterioramento cognitivo per motivi diversi dal morbo di Alzheimer
- grave depressione
- altra malattia fisica instabile
- medaglia nell'esame MRI di prevenzione del corpo, claustrofobia
- pacemaker cardiaco
- altre malattie neurologiche o psichiatriche significative
- controindicazione al trattamento anticolinesterasico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Risposta FMRI nell'attività di riconoscimento facciale
Lasso di tempo: al basale e a 1 mese
|
al basale e a 1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
risposta al trattamento misurata da ADAS-cog
Lasso di tempo: a 6 mesi e 1 anno
|
a 6 mesi e 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hilkka Soininen, Kuopio University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
3 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- Demenza
- Tauopatie
- Malattia di Alzheimer
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti colinergici
- Inibitori enzimatici
- Agenti neuroprotettivi
- Agenti protettivi
- Inibitori della colinesterasi
- Rivastigmina
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUH5772749
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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