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リスクのある家族介護者のための適応治療モデルの有効性

2011年11月22日 更新者:Penn State University

リスクのある家族介護者のための適応的介入

この研究では、認知症の人を介護している家族のストレスと負担を軽減するための適応治療モデルの有効性を開発および評価します。

調査の概要

詳細な説明

認知症の人の世話は、さまざまな否定的な結果に関連する非常にストレスの多い経験になる可能性があります。 家族介護者は、介護をしていない人に比べて、うつや不安、怒り、健康上の問題などの症状を経験する可能性が高くなります。 介護に関連する精神的および身体的健康への悪影響に対処するための治療モデルは複数ありますが、そのほとんどは、認知症患者の介護者間の特定のリスクおよび保護因子の違いを説明していません。 このようなモデルは、すべての参加者に同じ治療を提供し、このリスクの高い介護者集団では限られた成功しか示していません。 ストレス、社会的支援、メンタルヘルスに影響を与える要因が複数あることを強調する、介護のストレスプロセスモデルに基づく適応治療モデルは、家族介護者のニーズをよりよく満たす可能性があります。 この研究では、最初に、認知症に苦しむ人の家族介護者のために、ストレスプロセスモデルに基づく適応治療モデルを開発します。 次に、この研究では、家族介護者の否定的な転帰の改善における適応治療モデルの各コンポーネントの有効性を評価します。

この調査は 2 つのフェーズで実施されます。 フェーズ 1 は適応治療モデルとリスク レポートの作成に使用され、そこから調整された治療がフェーズ 2 の参加者に処方されます。フェーズ 1 の参加者は 4 か月にわたって 4 回の 90 分間のインタビューに参加します。 最初の 3 回のインタビューは研究の最初の 3 ~ 4 週間に行われ、最後のインタビューは約 3 か月後に行われます。 最初のインタビューでは、参加者は親戚の世話をした経験、身体的および感情的な健康状態、役立つ種類の援助についてのアイデアについて尋ねられます. 2 回目と 3 回目のインタビューでは、参加者は自分の介護状況について詳しく話し合い、介護活動の実行に役立つプログラムやサービスについての情報を受け取ります。 最終面接では、参加者は家族の世話をした経験について再度尋ねられます。

研究のフェーズ 2 では、フェーズ 1 で開発された適応治療モデルをテストします。フェーズ 2 の参加者は、最初と最後のインタビューと最大 10 回の計画セッションに参加します。 各面接または計画セッションは 60 ~ 75 分続き、個々の介護者のリスクに合わせて調整されます。 計画セッションでは、参加者は介護状況について詳しく話し合い、ストレスに対処する方法を学び、介護活動の実施に役立つプログラムやサービスに関する情報を受け取ります。 参加者が学習する戦略には、次のようなものがあります: ケアを受けている人とコミュニケーションをとるための新しいスキル、ケア提供が彼らの生活に与えた変化の影響を軽減する方法を熟考すること、自分のニーズを他の人に伝えるより効果的な方法を学ぶこと家族や友人と話し、どのタイプのサービスが認知症の人をケアするのに役立つかを特定します。 フェーズ 2 の面接は、フェーズ 1 の最初と最後の面接と同じです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44120
        • Benjamin Rose Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • あらゆる種類の認知症を患っており、地域に住んでいる人の主介護者

除外基準:

  • 後期または終末期の認知症患者の主介護者
  • 高度介護環境で暮らす認知症の方の主介護者
  • 主介護者が18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
フェーズ 1 の参加者は、1 回の治療計画セッションを含む 4 回の面接を受けます。
フェーズ 1 の参加者は、4 か月にわたって 4 回の 90 分間の面接に出席します。 インタビュー中、参加者は、親戚の世話をした経験、身体的および感情的な幸福、および役立つ種類の支援に関するアイデアについて尋ねられます. また、参加者は、介護活動を行うのに役立つプログラムやサービスに関する情報も受け取ります。
実験的:2
フェーズ 2 の参加者は、適応治療モデルを受け取ります。
適応治療モデルには、最大 10 回の 60 分から 75 分の計画セッションが含まれます。 セッションは心理社会的問題に焦点を当て、参加者の特定のリスク要因に合わせて調整されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
役割の過負荷
時間枠:治療直後に測定
治療直後に測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
患者健康アンケート (PHQ-9) の 9 項目のうつ病尺度
時間枠:治療直後に測定
治療直後に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Steven H. Zarit, PhD、Penn State University
  • 主任研究者:Carol J. Whitlatch, PhD、Benjamin Rose Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

一次修了 (実際)

2009年2月1日

研究の完了 (実際)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月7日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年11月22日

最終確認日

2009年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • R34MH073559 (米国 NIH グラント/契約)
  • DATR A4-GPS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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