- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00632684
Effectiviteit van een adaptief behandelmodel voor mantelzorgers die risico lopen
Adaptieve interventie voor thuiszorgverleners die risico lopen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zorgen voor een persoon met dementie kan een zeer stressvolle ervaring zijn die gepaard gaat met allerlei negatieve gevolgen. Mantelzorgers hebben meer kans dan niet-verzorgers om symptomen van depressie en angst, gevoelens van boosheid en gezondheidsproblemen te ervaren. Hoewel er meerdere behandelingsmodellen zijn om de nadelige gevolgen voor de geestelijke en lichamelijke gezondheid van mantelzorg aan te pakken, houden de meeste geen rekening met de verschillen in specifieke risico's en beschermende factoren tussen zorgverleners van mensen met dementie. Dergelijke modellen bieden alle deelnemers dezelfde behandeling en hebben slechts beperkt succes aangetoond in deze zorgpopulatie met een hoog risico. Een adaptief behandelmodel gebaseerd op het Stress Process Model van mantelzorg, dat benadrukt dat er meerdere factoren zijn die stress, sociale steun en geestelijke gezondheid beïnvloeden, voldoet mogelijk beter aan de behoeften van mantelzorgers. In dit onderzoek wordt eerst een adaptief behandelmodel ontwikkeld, gebaseerd op het Stress Process Model, voor mantelzorgers van een persoon met dementie. De studie zal vervolgens de effectiviteit evalueren van elk onderdeel van het adaptieve behandelingsmodel bij het verbeteren van negatieve resultaten bij de mantelzorgers.
Dit onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd. Fase 1 zal worden gebruikt om een adaptief behandelmodel en risicorapport te ontwikkelen op basis waarvan een behandeling op maat zal worden voorgeschreven aan deelnemers in fase 2. Deelnemers in fase 1 zullen gedurende 4 maanden vier interviews van 90 minuten bijwonen. De eerste drie gesprekken vinden plaats in de eerste 3 tot 4 weken van het onderzoek en de laatste ongeveer 3 maanden later. In het eerste interview worden de deelnemers gevraagd naar hun ervaringen met de zorg voor hun familieleden, fysiek en emotioneel welzijn en ideeën over nuttige vormen van hulp. In het tweede en derde interview bespreken de deelnemers hun zorgsituaties in meer detail en krijgen ze informatie over programma's en diensten die hen kunnen helpen bij het uitvoeren van zorgactiviteiten. Tijdens het laatste interview worden de deelnemers opnieuw gevraagd naar hun ervaringen met de zorg voor hun naasten.
Fase 2 van het onderzoek zal het adaptieve behandelmodel testen dat in fase 1 is ontwikkeld. Deelnemers aan fase 2 zullen een eerste en laatste interview en maximaal 10 planningssessies bijwonen. Elk interview of planningsgesprek duurt 60 tot 75 minuten en wordt afgestemd op de risico's van elke individuele zorgverlener. Tijdens planningssessies bespreken deelnemers hun zorgsituaties in meer detail, leren ze strategieën om met stress om te gaan en krijgen ze informatie over programma's en diensten die kunnen helpen bij het uitvoeren van zorgactiviteiten. De strategieën die deelnemers zullen leren, kunnen het volgende omvatten: nieuwe vaardigheden om te communiceren met de persoon die zorg ontvangt, nadenken over manieren om de impact van de veranderingen die zorgverlening op hun leven heeft gehad te verminderen, effectievere manieren leren om hun eigen behoeften aan anderen te communiceren familieleden en vrienden, en identificeren welke soorten diensten nuttig kunnen zijn bij de zorg voor de persoon met dementie. De interviews van fase 2 zijn dezelfde als de eerste en laatste interviews van fase 1.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44120
- Benjamin Rose Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire verzorger van een persoon die lijdt aan een vorm van dementie en in de gemeenschap woont
Uitsluitingscriteria:
- Primaire verzorger van persoon met dementie in de laatste of laatste levensfase
- Primaire verzorger van de persoon met dementie die in een geschoolde verpleegkundige zorgomgeving woont
- De primaire verzorger is jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: 1
Deelnemers aan fase 1 ondergaan vier interviews, waaronder een enkele behandelplanningssessie.
|
Deelnemers aan fase 1 zullen gedurende 4 maanden vier interviews van 90 minuten bijwonen.
Tijdens interviews zullen deelnemers worden gevraagd naar hun ervaringen met de zorg voor hun familieleden, fysiek en emotioneel welzijn, en ideeën over nuttige vormen van hulp.
Deelnemers ontvangen ook informatie over programma's en diensten die hen kunnen helpen bij het uitvoeren van mantelzorgactiviteiten.
|
Experimenteel: 2
Deelnemers aan fase 2 krijgen het adaptieve behandelmodel.
|
Het adaptieve behandelmodel omvat maximaal tien planningssessies van 60 tot 75 minuten.
De sessies zijn gericht op psychosociale problemen en worden afgestemd op de specifieke risicofactoren van de deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Rol overbelasting
Tijdsspanne: Direct na de behandeling gemeten
|
Direct na de behandeling gemeten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Depressieschaal met negen items van de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: Direct na de behandeling gemeten
|
Direct na de behandeling gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven H. Zarit, PhD, Penn State University
- Hoofdonderzoeker: Carol J. Whitlatch, PhD, Benjamin Rose Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R34MH073559 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DATR A4-GPS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .