Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een adaptief behandelmodel voor mantelzorgers die risico lopen

22 november 2011 bijgewerkt door: Penn State University

Adaptieve interventie voor thuiszorgverleners die risico lopen

Deze studie zal de effectiviteit van een adaptief behandelmodel ontwikkelen en evalueren voor het verminderen van de stress van en de belasting van familieleden die voor een persoon met dementie zorgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zorgen voor een persoon met dementie kan een zeer stressvolle ervaring zijn die gepaard gaat met allerlei negatieve gevolgen. Mantelzorgers hebben meer kans dan niet-verzorgers om symptomen van depressie en angst, gevoelens van boosheid en gezondheidsproblemen te ervaren. Hoewel er meerdere behandelingsmodellen zijn om de nadelige gevolgen voor de geestelijke en lichamelijke gezondheid van mantelzorg aan te pakken, houden de meeste geen rekening met de verschillen in specifieke risico's en beschermende factoren tussen zorgverleners van mensen met dementie. Dergelijke modellen bieden alle deelnemers dezelfde behandeling en hebben slechts beperkt succes aangetoond in deze zorgpopulatie met een hoog risico. Een adaptief behandelmodel gebaseerd op het Stress Process Model van mantelzorg, dat benadrukt dat er meerdere factoren zijn die stress, sociale steun en geestelijke gezondheid beïnvloeden, voldoet mogelijk beter aan de behoeften van mantelzorgers. In dit onderzoek wordt eerst een adaptief behandelmodel ontwikkeld, gebaseerd op het Stress Process Model, voor mantelzorgers van een persoon met dementie. De studie zal vervolgens de effectiviteit evalueren van elk onderdeel van het adaptieve behandelingsmodel bij het verbeteren van negatieve resultaten bij de mantelzorgers.

Dit onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd. Fase 1 zal worden gebruikt om een ​​adaptief behandelmodel en risicorapport te ontwikkelen op basis waarvan een behandeling op maat zal worden voorgeschreven aan deelnemers in fase 2. Deelnemers in fase 1 zullen gedurende 4 maanden vier interviews van 90 minuten bijwonen. De eerste drie gesprekken vinden plaats in de eerste 3 tot 4 weken van het onderzoek en de laatste ongeveer 3 maanden later. In het eerste interview worden de deelnemers gevraagd naar hun ervaringen met de zorg voor hun familieleden, fysiek en emotioneel welzijn en ideeën over nuttige vormen van hulp. In het tweede en derde interview bespreken de deelnemers hun zorgsituaties in meer detail en krijgen ze informatie over programma's en diensten die hen kunnen helpen bij het uitvoeren van zorgactiviteiten. Tijdens het laatste interview worden de deelnemers opnieuw gevraagd naar hun ervaringen met de zorg voor hun naasten.

Fase 2 van het onderzoek zal het adaptieve behandelmodel testen dat in fase 1 is ontwikkeld. Deelnemers aan fase 2 zullen een eerste en laatste interview en maximaal 10 planningssessies bijwonen. Elk interview of planningsgesprek duurt 60 tot 75 minuten en wordt afgestemd op de risico's van elke individuele zorgverlener. Tijdens planningssessies bespreken deelnemers hun zorgsituaties in meer detail, leren ze strategieën om met stress om te gaan en krijgen ze informatie over programma's en diensten die kunnen helpen bij het uitvoeren van zorgactiviteiten. De strategieën die deelnemers zullen leren, kunnen het volgende omvatten: nieuwe vaardigheden om te communiceren met de persoon die zorg ontvangt, nadenken over manieren om de impact van de veranderingen die zorgverlening op hun leven heeft gehad te verminderen, effectievere manieren leren om hun eigen behoeften aan anderen te communiceren familieleden en vrienden, en identificeren welke soorten diensten nuttig kunnen zijn bij de zorg voor de persoon met dementie. De interviews van fase 2 zijn dezelfde als de eerste en laatste interviews van fase 1.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44120
        • Benjamin Rose Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire verzorger van een persoon die lijdt aan een vorm van dementie en in de gemeenschap woont

Uitsluitingscriteria:

  • Primaire verzorger van persoon met dementie in de laatste of laatste levensfase
  • Primaire verzorger van de persoon met dementie die in een geschoolde verpleegkundige zorgomgeving woont
  • De primaire verzorger is jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Deelnemers aan fase 1 ondergaan vier interviews, waaronder een enkele behandelplanningssessie.
Deelnemers aan fase 1 zullen gedurende 4 maanden vier interviews van 90 minuten bijwonen. Tijdens interviews zullen deelnemers worden gevraagd naar hun ervaringen met de zorg voor hun familieleden, fysiek en emotioneel welzijn, en ideeën over nuttige vormen van hulp. Deelnemers ontvangen ook informatie over programma's en diensten die hen kunnen helpen bij het uitvoeren van mantelzorgactiviteiten.
Experimenteel: 2
Deelnemers aan fase 2 krijgen het adaptieve behandelmodel.
Het adaptieve behandelmodel omvat maximaal tien planningssessies van 60 tot 75 minuten. De sessies zijn gericht op psychosociale problemen en worden afgestemd op de specifieke risicofactoren van de deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Rol overbelasting
Tijdsspanne: Direct na de behandeling gemeten
Direct na de behandeling gemeten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Depressieschaal met negen items van de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: Direct na de behandeling gemeten
Direct na de behandeling gemeten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven H. Zarit, PhD, Penn State University
  • Hoofdonderzoeker: Carol J. Whitlatch, PhD, Benjamin Rose Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

11 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R34MH073559 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DATR A4-GPS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren