慢性椎間板切除術後の痛みの素因
2009年1月20日 更新者：Rigshospitalet, Denmark
慢性椎間板切除術後の痛みの素因に関する前向き研究
鼠径ヘルニア修復後 1 年以上経過すると、患者の 5 ～ 8% に慢性痛が生じます。 しかし、遺伝的、心理社会的、および手術方法の詳細な神経生理学的評価を含む、痛みの発症の潜在的な素因を調査した前向き研究はありません。
現在の研究では、前向き研究で上記の要因を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
455
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 大人 (18 歳以上)
- 男
- 原発性片側鼠径ヘルニア
- 痛みのスケールを使用する能力
除外基準:
- 神経疾患
- 後期合併症を伴う糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：あ
開いた縫合メッシュの修復
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開いた縫合メッシュの修復
|
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アクティブコンパレータ：B
腹腔鏡下メッシュ接着固定
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腹腔鏡下メッシュ接着固定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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慢性的な痛みの頻度
時間枠：術後6ヶ月
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術後6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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感覚機能の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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遺伝子型、術前疼痛、術中所見、心理社会的要因の影響
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Henrik Kehlet, Professor, Ph D, M.D、Rigshospitalet, Copenhagen, section for surgical pathophysiology
- 主任研究者：Reinhard Bittner, Prof. Ph D, M.D.、Marienhospital Stuttgart, Viszeralchirurgie
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月20日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- (KF) 01 294867
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。