Factores predisponentes para el dolor posherniotomía crónico
20 de enero de 2009 actualizado por: Rigshospitalet, Denmark
Estudio prospectivo de factores predisponentes para el dolor crónico posherniotomía
El dolor crónico afecta el dolor en el 5-8% de los pacientes más de un año después de la reparación de la hernia inguinal. Sin embargo, ningún estudio prospectivo ha investigado los factores predisponentes potenciales para el desarrollo del dolor, incluida la evaluación neurofisiológica detallada, psicosocial y genética del método quirúrgico.
El estudio actual evaluará los factores anteriores en un estudio prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
455
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (>18 años)
- Masculino
- Hernia inguinal unilateral primaria
- Habilidad para usar escalas de dolor.
Criterio de exclusión:
- enfermedad neurologica
- Diabetes con complicaciones en etapa tardía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: A
Reparación de malla con sutura abierta
|
Reparación de malla con sutura abierta
|
|
Comparador activo: B
Fijación de cola de malla laparoscópica
|
Fijación de cola de malla laparoscópica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Frecuencia del dolor crónico
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
|
6 meses después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en la función sensorial
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
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Influencia del genotipo, dolor preoperatorio, hallazgos intraoperatorios, factores psicosociales
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Henrik Kehlet, Professor, Ph D, M.D, Rigshospitalet, Copenhagen, section for surgical pathophysiology
- Investigador principal: Reinhard Bittner, Prof. Ph D, M.D., Marienhospital Stuttgart, Viszeralchirurgie
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- (KF) 01 294867
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