Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Predisponerande faktorer för kronisk postherniotomismärta

20 januari 2009 uppdaterad av: Rigshospitalet, Denmark

Prospektiv studie av predisponerande faktorer för kronisk postherniotomismärta

Kronisk smärta påverkar smärta hos 5-8% av patienterna mer än ett år efter reparation av ljumskbråck. Ingen prospektiv studie har dock undersökt potentiella predisponerande faktorer för utveckling av smärta, inklusive genetisk, psykosocial och detaljerad neurofysiologisk bedömning av kirurgisk metod.

Den aktuella studien kommer att bedöma ovanstående faktorer i en prospektiv studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

455

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hørsholm, Danmark
        • Ambulatory Surgical Clinic, Hørshom Sygehus
  • Tyskland
      • Stuttgart, Tyskland
        • Marienhospital, Viszeralchirurgie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (>18 år)
  • Manlig
  • Primärt ensidigt ljumskbråck
  • Förmåga att använda smärtskalor

Exklusions kriterier:

  • Neurologisk sjukdom
  • Diabetes med sena komplikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A
Reparation av öppet suturnät
Procedur: Reparation av öppet suturnät
Reparation av öppet suturnät
Aktiv komparator: B
Laparoskopisk meshlimfixering
Procedur: Laparoskopisk meshlimfixering
Laparoskopisk meshlimfixering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av kronisk smärta
Tidsram: 6 månader postoperativt
6 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i sensorisk funktion
Tidsram: 6 månader
6 månader
Inverkan av genotyp, preoperativ smärta, intraoperativa fynd, psykosociala faktorer
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbetspartners

Baxter Healthcare Corporation
Aesculap AG

Utredare

  • Studiestol: Henrik Kehlet, Professor, Ph D, M.D, Rigshospitalet, Copenhagen, section for surgical pathophysiology
  • Huvudutredare: Reinhard Bittner, Prof. Ph D, M.D., Marienhospital Stuttgart, Viszeralchirurgie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

1 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2009

Senast verifierad

1 september 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • (KF) 01 294867

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk postherniotomi smärta

Kliniska prövningar på Reparation av öppet suturnät

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera