Fattori predisponenti per il dolore post-erniotomico cronico
20 gennaio 2009 aggiornato da: Rigshospitalet, Denmark
Studio prospettico dei fattori predisponenti per il dolore post-erniotomico cronico
Il dolore cronico colpisce il dolore nel 5-8% dei pazienti più di un anno dopo la riparazione dell'ernia inguinale. Tuttavia nessuno studio prospettico ha indagato i potenziali fattori predisponenti per lo sviluppo del dolore, inclusa la valutazione neurofisiologica genetica, psicosociale e dettagliata del metodo chirurgico.
Il presente studio valuterà i fattori di cui sopra in uno studio prospettico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
455
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (>18 anni)
- Maschio
- Ernia inguinale primaria unilaterale
- Capacità di utilizzare le scale del dolore
Criteri di esclusione:
- Malattia neurologica
- Diabete con complicanze in fase avanzata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: UN
Riparazione di rete suturata aperta
|
Riparazione di rete suturata aperta
|
|
Comparatore attivo: B
Fissaggio con colla a rete laparoscopica
|
Fissaggio con colla a rete laparoscopica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Frequenza del dolore cronico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
6 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti nella funzione sensoriale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Influenza del genotipo, del dolore preoperatorio, dei reperti intraoperatori, dei fattori psicosociali
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Henrik Kehlet, Professor, Ph D, M.D, Rigshospitalet, Copenhagen, section for surgical pathophysiology
- Investigatore principale: Reinhard Bittner, Prof. Ph D, M.D., Marienhospital Stuttgart, Viszeralchirurgie
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
1 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- (KF) 01 294867
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