Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Predisponerende faktorer for kronisk postherniotomi smerte

20. januar 2009 oppdatert av: Rigshospitalet, Denmark

Prospektiv studie av predisponerende faktorer for kronisk postherniotomi smerte

Kroniske smerter påvirker smerte hos 5-8 % av pasientene mer enn ett år etter reparasjon av lyskebrokk. Ingen prospektiv studie har imidlertid undersøkt potensielle predisponerende faktorer for utvikling av smerte, inkludert genetisk, psykososial og detaljert nevrofysiologisk vurdering av kirurgisk metode.

Den nåværende studien vil vurdere ovennevnte faktorer i en prospektiv studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

455

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hørsholm, Danmark
        • Ambulatory Surgical Clinic, Hørshom Sygehus
  • Tyskland
      • Stuttgart, Tyskland
        • Marienhospital, Viszeralchirurgie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (>18 år)
  • Mann
  • Primær ensidig lyskebrokk
  • Evne til å bruke smerteskalaer

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologisk sykdom
  • Diabetes med senkomplikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN
Åpen suturert mesh-reparasjon
Fremgangsmåte: Åpen suturert mesh-reparasjon
Åpen suturert mesh-reparasjon
Aktiv komparator: B
Laparoskopisk mesh limfiksering
Fremgangsmåte: Laparoskopisk mesh limfiksering
Laparoskopisk mesh limfiksering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av kronisk smerte
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i sensorisk funksjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Påvirkning av genotype, preoperativ smerte, intraoperative funn, psykososiale faktorer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbeidspartnere

Baxter Healthcare Corporation
Aesculap AG

Etterforskere

  • Studiestol: Henrik Kehlet, Professor, Ph D, M.D, Rigshospitalet, Copenhagen, section for surgical pathophysiology
  • Hovedetterforsker: Reinhard Bittner, Prof. Ph D, M.D., Marienhospital Stuttgart, Viszeralchirurgie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

1. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2009

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • (KF) 01 294867

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere