Predisponující faktory pro chronickou bolest po postherniotomii
20. ledna 2009 aktualizováno: Rigshospitalet, Denmark
Prospektivní studie predisponujících faktorů pro chronickou postherniotomickou bolest
Chronická bolest postihuje bolest u 5–8 % pacientů více než rok po úpravě tříselné kýly. Žádná prospektivní studie však nezkoumala potenciální predisponující faktory pro rozvoj bolesti, včetně genetického, psychosociálního a podrobného neurofyziologického posouzení chirurgické metody.
Současná studie posoudí výše uvedené faktory v prospektivní studii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
455
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (>18 let)
- mužský
- Primární jednostranná tříselná kýla
- Schopnost používat stupnice bolesti
Kritéria vyloučení:
- Neurologické onemocnění
- Diabetes s komplikacemi v pozdním stádiu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: A
Oprava otevřené šité síťky
|
Oprava otevřené šité síťky
|
|
Aktivní komparátor: B
Laparoskopická fixace síťovým lepidlem
|
Laparoskopická fixace síťovým lepidlem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence chronické bolesti
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
6 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny smyslových funkcí
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Vliv genotypu, předoperační bolest, peroperační nález, psychosociální faktory
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Henrik Kehlet, Professor, Ph D, M.D, Rigshospitalet, Copenhagen, section for surgical pathophysiology
- Vrchní vyšetřovatel: Reinhard Bittner, Prof. Ph D, M.D., Marienhospital Stuttgart, Viszeralchirurgie
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
1. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- (KF) 01 294867
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .