Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædisponerende faktorer for kronisk postherniotomi smerte

20. januar 2009 opdateret af: Rigshospitalet, Denmark

Prospektiv undersøgelse af prædisponerende faktorer for kronisk postherniotomi smerte

Kroniske smerter påvirker smerter hos 5-8% af patienterne mere end et år efter lyskebrokreparation. Imidlertid har ingen prospektiv undersøgelse undersøgt potentielle prædisponerende faktorer for udvikling af smerte, herunder genetisk, psykosocial og detaljeret neurofysiologisk vurdering af kirurgisk metode.

Den nuværende undersøgelse vil vurdere ovenstående faktorer i en prospektiv undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

455

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hørsholm, Danmark
        • Ambulatory Surgical Clinic, Hørshom Sygehus
  • Tyskland
      • Stuttgart, Tyskland
        • Marienhospital, Viszeralchirurgie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (>18 år)
  • Han
  • Primær ensidig lyskebrok
  • Evne til at bruge smerteskalaer

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk sygdom
  • Diabetes med sene komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
Åben sutureret mesh reparation
Procedure: Åben sutureret mesh reparation
Åben sutureret mesh reparation
Aktiv komparator: B
Laparoskopisk mesh lim fiksering
Procedure: Laparoskopisk mesh lim fiksering
Laparoskopisk mesh lim fiksering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af kroniske smerter
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i sensorisk funktion
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Påvirkning af genotype, præoperativ smerte, intraoperative fund, psykosociale faktorer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

Baxter Healthcare Corporation
Aesculap AG

Efterforskere

  • Studiestol: Henrik Kehlet, Professor, Ph D, M.D, Rigshospitalet, Copenhagen, section for surgical pathophysiology
  • Ledende efterforsker: Reinhard Bittner, Prof. Ph D, M.D., Marienhospital Stuttgart, Viszeralchirurgie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2008

Først opslået (Skøn)

1. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2009

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • (KF) 01 294867

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner