Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Predisponerende factoren voor chronische postherniotomiepijn

20 januari 2009 bijgewerkt door: Rigshospitalet, Denmark

Prospectieve studie van predisponerende factoren voor chronische postherniotomiepijn

Chronische pijn treft pijn bij 5-8% van de patiënten meer dan een jaar na liesbreukherstel. Geen enkele prospectieve studie heeft echter potentiële predisponerende factoren voor de ontwikkeling van pijn onderzocht, waaronder genetische, psychosociale en gedetailleerde neurofysiologische beoordeling van de chirurgische methode.

De huidige studie zal de bovenstaande factoren beoordelen in een prospectieve studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

455

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Hørsholm, Denemarken
        • Ambulatory Surgical Clinic, Hørshom Sygehus
  • Duitsland
      • Stuttgart, Duitsland
        • Marienhospital, Viszeralchirurgie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene (>18 jaar)
  • Mannelijk
  • Primaire eenzijdige liesbreuk
  • Mogelijkheid om pijnschalen te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische aandoening
  • Diabetes met complicaties in een laat stadium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: A
Open gehechte mesh-reparatie
Procedure: Open gehechte mesh-reparatie
Open gehechte mesh-reparatie
Actieve vergelijker: B
Laparoscopische mesh-lijmfixatie
Procedure: Laparoscopische mesh-lijmfixatie
Laparoscopische mesh-lijmfixatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van chronische pijn
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
6 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in sensorische functie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Invloed van genotype, preoperatieve pijn, intraoperatieve bevindingen, psychosociale factoren
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Medewerkers

Baxter Healthcare Corporation
Aesculap AG

Onderzoekers

  • Studie stoel: Henrik Kehlet, Professor, Ph D, M.D, Rigshospitalet, Copenhagen, section for surgical pathophysiology
  • Hoofdonderzoeker: Reinhard Bittner, Prof. Ph D, M.D., Marienhospital Stuttgart, Viszeralchirurgie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • (KF) 01 294867

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Open gehechte mesh-reparatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren