このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

家族性統合失調症とスペクトラムパーソナリティ障害

2021年4月30日 更新者:MPRC、University of Maryland, Baltimore
我々は、統合失調症の家族歴がないにもかかわらず、統合失調症スペクトラムパーソナリティ症状を示す150の症例家族(すなわち、統合失調症発端者を持つ家族)、150の対照家族、および45の対照被験者を募集することを提案する。 参加者は数多くの臨床的、電気生理学的、知覚的、認知的評価を受けます。 これらのデータは、統合失調症の遺伝的リスクに関連すると考えられる表現型を特定し、これらの表現型が家族内でどのように集合するかを決定するために使用されます。 分析の一部は、候補遺伝子とこれらの代替表現型との間の関連性を調べることに焦点を当てます。 したがって、血縁者を募集できない場合でも、将来の遺伝子型/表現型関連研究のために発端者とその遺伝子サンプルからこれらの表現型データを収集する可能性があります。 テスト手順には 10 ~ 12 時間の時間が必要で、テストは 2 日以上かけて完了します。 参加者は血液(採血が怖いなどの理由で血液サンプルの採取が難しい場合は唾液)を採取するよう求められ、将来の遺伝子分析に備えて保管される。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

提案された研究の具体的な目的は次のとおりです。

  1. 予測追跡、対サッカードパフォーマンス、作業記憶、視覚的注意(CPT)、感覚ゲーティング(PPIおよびP50)、およびその他の情報処理尺度の異常が統合失調症の傾向を示すという仮説を検証するため。 第二に、観察された欠陥が遺伝的および/または環境的影響を反映している可能性が高いかどうかを判断するために、これらの尺度の家族集合のパターンを調べます。 この仮説は、(a) これらの神経生理学的欠損の頻度が、対照発端者の血縁者よりも統合失調症発端者の血縁者の方が高い場合に支持されます。 (b) 神経生理学的異常の有病率は、SSP 症状のある血縁者では非 SSP 血縁者よりも高い。 (c) リスクは、「影響を受けた」発端者の血縁者と「影響を受けていない」発端者の血縁者の間で増加します(すなわち、異常を示す発端者の血縁者と、異常を示さない発端者の血縁者におけるリスク)。
  2. 生理学的欠損の中には共通の基礎的な表現型を反映するものと、疾患リスクの独立した側面を示すものがあるという仮説を検証するため。 この仮説 (a) を検証するために、症例血縁者と対照血縁者間の神経生理学的評価のための相関行列 (家族内の相関関係について調整された) を調べます。 2 つのグループの因子構造は、探索的因子分析を使用して検査され、その後、症例/対照血縁者の検証サンプルを使用して確認的因子分析が続きます。 確定的因子分析(CFA)は、症例/対照血縁者に基づく因子解が発端者のデータにどのように適合するかを決定するためにも使用されます。 (b) 相関測定値の因子スコアが導出され、特定の目的 1 に記載された方法を使用して神経生理学的機能の複合測定値の家族リスクが推定されます。 (c) 導出された因子スコアの遺伝率を推定するために家族内二次分析が実行され、家族相関パターンが遺伝的原因を示唆しているのか、それとも環境的原因を示唆しているのかを判断するため。
  3. 精神病理の特定の領域が異なる推定上の表現型マーカーによってマークされているかどうかを評価する。 我々は、予測的追跡、作業記憶、感覚ゲーティングの測定が精神病の陽性症状とより強く関連しており、一方、スムーズな追跡の開始と処理速度の測定は一次陰性症状とより強く関連しているという仮説を具体的に検証します。 臨床領域と他の尺度またはクラスターとの関係は、探索的な仮説生成フレームワークで検査されます。
  4. 私たちは、各参加者から血液サンプル(またはまれに唾液サンプル)を収集し、将来の関連研究や、特定の目的 1 および 2 で特定された表現型を使用した正式な連鎖分析のために保存することを提案します。
  5. 私たちは、ニコチン依存症が家族内でどのように進行するかを調査し、ニコチン使用のパターンが統合失調症の家族歴に関連しているかどうかを調査する予定です。 参加者は喫煙歴と現在の喫煙習慣について質問されます。 現在の喫煙者には、現在のニコチン依存度を推定するために、喫煙行動についてより具体的な質問が行われます。 この情報が、なぜこれほど多くの統合失調症患者が喫煙するのかについての手がかりとなることが期待されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

539

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Community Mental Health Centers
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • VA Medical Center
      • Catonsville、Maryland、アメリカ、21228
        • University of Maryland, Baltimore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~58年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

メリーランド大学ボルチモア校: 招待状による入学

説明

包含基準:

  • すべての男性と女性の参加者は 16 歳以上である必要があります。
  • 発端者には、統合失調症の DSM-IV 基準または統合失調感情障害の研究診断基準 (RDC) を満たす個人が含まれます。
  • 対照発端者には、年齢、性別、居住地郡に関して発端者と一致し、統合失調症または他の精神障害に関する DSM-IV 基準を満たさない個人が含まれます。
  • 症例および対照の血縁者には、特定された症例および対照の発端者の利用可能な年齢適格な第一度親族がすべて含まれます。 この基準の例外は、参加する意思のある大規模な家系を持つ統合失調症の発端者家族を特定し、その後の連鎖研究のためにサンプルのサブグループに数世代の親族(二親等、三親等、またはそれ以上)を含める場合に発生します。
  • SSP 対照には、精神病の個人歴や家族歴がないにもかかわらず、統合失調症スペクトラムパーソナリティ (SSP) 特性を示す地域社会から募集された個人が含まれます。

除外基準:

  • 16歳未満の被験者は除外されます。
  • 重篤な医学的、神経眼科的または神経学的疾患(例、癌、発作障害、脳症)、現在の薬物乱用または広範な病歴または薬物依存を有する被験者は、臨床面接および血液サンプルのみに参加する被験者を除き、除外されます。
  • 精神薄弱のある被験者は除外されます。
  • 精神病性疾患の DSM-IV 基準を満たす、または精神病性疾患の家族歴がある対照発端者および SSP 対照者は除外されます。
  • ESC評価に基づき自発的なインフォームドコンセントを行う能力がないと判断された統合失調症患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
症例家族 (統合失調症の発端者を持つ家族)
2
コントロールファミリー
3
対照被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
スムーズな追跡眼球運動対策; P50 ゲート; PPI;認知的対策; P300 コンポーネントは潜在性を誘発します。遺伝マーカー
時間枠:12~16時間
12~16時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:James Gold, M.D.、University of Maryland, Baltimore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年7月1日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月23日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月30日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する