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Arthroplasty Rehabilitation Score - Can we Predict the Short Term Postoperative Outcome?

2008年4月28日 更新者:Hadassah Medical Organization

Total joint arthroplasty are common operations among the elderly population. The postoperative patients' rehabilitation process may be influenced by a variety of factors, such as age, BMI, perioperative hemoglobin levels, pain perception, comorbidities, etc. Nevertheless, only a few well controlled studies evaluated the effect of various factors on patients' rehabilitation short-term outcome. Furthermore, no scale has been developed, that can predict patients' rehabilitation and functioning levels 6 weeks postoperatively. In the current study we wish to evaluate the effect on patients' function that the following factors have: age, BMI, admission and discharge hemoglobin levels, pain perception, type of operation (TKA versus THA), intensity of postoperative physiotherapy, involvement of other joints by the primary pathology, comorbidities, and self assessed health status.

In order to quantify patients' level of functioning, several tests will be used: hand grip strength, Timed up and go test (TUG) and Oxford knee and hip score. The factors that will be found statistically significantly associated with level of functioning, will be used in an attempt to develop a scale that will predict the level of functioning 6 weeks postoperatively.

Such a scale can allow preoperative identification of patients at high risk of postoperative low functioning levels and the application of a unique rehabilitation program, for only these patients, in order to optimize their functioning.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

This is a prospective, analytical, approximately 6 months long study.

Population:

Approximately a 100 patients, scheduled for an elective arthroplasty will be recruited for the study:

  • Males and females above 18 years of age, speaking Hebrew, English or Russian, scheduled for an elective unilateral (one joint) primary total joint arthroplasty of hip or knee.
  • Available for follow up 1.5-2 months after the surgery.
  • Willing to participate in the study.

Inclusion criteria:

  1. Patient above the age of 18 and eligible to provide informed consent.
  2. Scheduled for elective unilateral (one joint), primary total joint arthroplasty of hip or knee.
  3. Stepping with the operated leg is allowed after the surgery.

Exclusion criteria:

  1. Patients unwilling to participate.
  2. Patients with complications preventing regular rehabilitation, e.g. Myocardial Infarction, Pulmonary Embolism, Pneumonia, and infection or fracture of the joint.
  3. Patients with any complication that prevents stepping with the operated leg.

Design:

  1. Prior to the scheduled operation, the following data regarding the patient will be collected:

    • Gender, age, height, weight.
    • Comorbidities (using Katz Score).
    • Type of scheduled operation.
    • Involvement by the primary pathology of joints other than the one being operated (by patient questioning).
    • Hemoglobin level at admission.
    • Self assessed health status (by patient questioning).
    • Pain perception in the operated leg (using VAS Score).

    In addition, the following tests will be performed:

    • Evaluation of muscle strength using handgrip machine.
    • Evaluation of motor functioning level using the TUG test and the Oxford knee and hip score.
  2. During the postoperative hospitalization period, hemoglobin and CRP levels will be checked, and the patients will be evaluated for complications.
  3. In the follow up visit, the following data will be collected:

    • Complications after discharge from hospital.
    • Blood transfusions in this period.
    • Duration of time in rehabilitation program, and intensity of physiotherapy given.

During the visit, the following tests will be performed:

  • Evaluation of muscle strength using handgrip machine.
  • Evaluation of motor functioning level, similar to the one performed preoperatively, using the TUG test and the Oxford knee and hip score.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル
        • Hadassah Medical Organization

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients undergoing primary arthroplasty

説明

Inclusion Criteria:

  1. Patient above the age of 18 and eligible to provide informed consent.
  2. Scheduled for elective unilateral (one joint), primary total joint arthroplasty of hip or knee.
  3. Stepping with the operated leg is allowed after the surgery.

Exclusion Criteria:

  1. Patients unwilling to participate.
  2. Patients with complications preventing regular rehabilitation, e.g. Myocardial Infarction, Pulmonary Embolism, Pneumonia, and infection or fracture of the joint.
  3. Patients with any complication that prevents stepping with the operated leg.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
A
Primary arthroplasty

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
握力
Oxford hip and knee score
Timed up and go test

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2008年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月28日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年4月28日

最終確認日

2008年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • rehabtjr-HMO-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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