Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Arthroplasty Rehabilitation Score - Can we Predict the Short Term Postoperative Outcome?

2008. április 28. frissítette: Hadassah Medical Organization

Total joint arthroplasty are common operations among the elderly population. The postoperative patients' rehabilitation process may be influenced by a variety of factors, such as age, BMI, perioperative hemoglobin levels, pain perception, comorbidities, etc. Nevertheless, only a few well controlled studies evaluated the effect of various factors on patients' rehabilitation short-term outcome. Furthermore, no scale has been developed, that can predict patients' rehabilitation and functioning levels 6 weeks postoperatively. In the current study we wish to evaluate the effect on patients' function that the following factors have: age, BMI, admission and discharge hemoglobin levels, pain perception, type of operation (TKA versus THA), intensity of postoperative physiotherapy, involvement of other joints by the primary pathology, comorbidities, and self assessed health status.

In order to quantify patients' level of functioning, several tests will be used: hand grip strength, Timed up and go test (TUG) and Oxford knee and hip score. The factors that will be found statistically significantly associated with level of functioning, will be used in an attempt to develop a scale that will predict the level of functioning 6 weeks postoperatively.

Such a scale can allow preoperative identification of patients at high risk of postoperative low functioning levels and the application of a unique rehabilitation program, for only these patients, in order to optimize their functioning.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

This is a prospective, analytical, approximately 6 months long study.

Population:

Approximately a 100 patients, scheduled for an elective arthroplasty will be recruited for the study:

  • Males and females above 18 years of age, speaking Hebrew, English or Russian, scheduled for an elective unilateral (one joint) primary total joint arthroplasty of hip or knee.
  • Available for follow up 1.5-2 months after the surgery.
  • Willing to participate in the study.

Inclusion criteria:

  1. Patient above the age of 18 and eligible to provide informed consent.
  2. Scheduled for elective unilateral (one joint), primary total joint arthroplasty of hip or knee.
  3. Stepping with the operated leg is allowed after the surgery.

Exclusion criteria:

  1. Patients unwilling to participate.
  2. Patients with complications preventing regular rehabilitation, e.g. Myocardial Infarction, Pulmonary Embolism, Pneumonia, and infection or fracture of the joint.
  3. Patients with any complication that prevents stepping with the operated leg.

Design:

  1. Prior to the scheduled operation, the following data regarding the patient will be collected:

    • Gender, age, height, weight.
    • Comorbidities (using Katz Score).
    • Type of scheduled operation.
    • Involvement by the primary pathology of joints other than the one being operated (by patient questioning).
    • Hemoglobin level at admission.
    • Self assessed health status (by patient questioning).
    • Pain perception in the operated leg (using VAS Score).

    In addition, the following tests will be performed:

    • Evaluation of muscle strength using handgrip machine.
    • Evaluation of motor functioning level using the TUG test and the Oxford knee and hip score.
  2. During the postoperative hospitalization period, hemoglobin and CRP levels will be checked, and the patients will be evaluated for complications.
  3. In the follow up visit, the following data will be collected:

    • Complications after discharge from hospital.
    • Blood transfusions in this period.
    • Duration of time in rehabilitation program, and intensity of physiotherapy given.

During the visit, the following tests will be performed:

  • Evaluation of muscle strength using handgrip machine.
  • Evaluation of motor functioning level, similar to the one performed preoperatively, using the TUG test and the Oxford knee and hip score.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients undergoing primary arthroplasty

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Patient above the age of 18 and eligible to provide informed consent.
  2. Scheduled for elective unilateral (one joint), primary total joint arthroplasty of hip or knee.
  3. Stepping with the operated leg is allowed after the surgery.

Exclusion Criteria:

  1. Patients unwilling to participate.
  2. Patients with complications preventing regular rehabilitation, e.g. Myocardial Infarction, Pulmonary Embolism, Pneumonia, and infection or fracture of the joint.
  3. Patients with any complication that prevents stepping with the operated leg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A
Primary arthroplasty

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Fogóerő
Oxford hip and knee score
Timed up and go test

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 28.

Első közzététel (Becslés)

2008. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2008. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • rehabtjr-HMO-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

3
Iratkozz fel