Thrombectomy in Acute Myocardial Infarction (TAMI)
2009年1月28日 更新者：Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Aspiration Thrombectomy as an Adjunctive Therapy to Primary Angioplasty in Patients With ST Segment Elevation Myocardial Infarction
The purpose of the study is to determine whether thrombus removal with aspiration thrombectomy for acute myocardial infarction reduces the infarct size.
調査の概要
詳細な説明
Acute myocardial infarction is caused by an abrupt occlusion of coronary vessel or severe reduction of coronary flow.
It has been shown that the reperfusion therapy significantly improves the clinical outcome.
Currently the optimal strategy is the primary angioplasty with stent implantation.
The treatment is recommended by AHA/ACC and ESC if can be performed within 90 minutes from the first medical contact.
However there is still a certain percentage of procedure failure.
To further improve the outcome new techniques and devices are tested .
Aspiration thrombectomy may facilitate the reperfusion by reducing thrombus burden.
The aim of the study is to assess if adjunctive thrombectomy may improve clinical outcome in patients with an acute ST segment elevation myocardial infarction.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Warsaw、ポーランド、04-628
- Institute of Cardiology
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- First acute myocardial infarction with ST segment elevation within 12 hours from pain onset
- Culprit lesion in left anterior descending or right coronary artery.
- Coronary flow assessed in TIMI scale ≤ 2
- Presence of total coronary occlusion or angiographically visible thrombus in the culprit vessel
- Patient signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Cardiogenic shock.
- Culprit lesion in left circumflex coronary artery.
- Status post coronary artery by-pass grafting
- Previous myocardial infarction
- Status post percutaneous coronary intervention.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：T
Patients treated with thrombectomy: T
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Aspiration Thrombectomy prior to stent implantation in patients with ST segment elevation myocardial infarction
他の名前：
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アクティブコンパレータ：P
Patients treated with standard PCI with stent implantation
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Standard primary angioplasty with stent implantation
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Myocardial salvage index assessed with SPECT MIBI.
時間枠：5-8 days
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5-8 days
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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In hospital mortality
時間枠：in hospital, before discharge
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in hospital, before discharge
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ST segment resolution after PCI;
時間枠：90 minutes
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90 minutes
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CK-MB AUC
時間枠：72 hours
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72 hours
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Corrected TIMI frame count
時間枠：immediately post PCI
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immediately post PCI
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michal Ciszewski, MD, PhD、Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年11月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月28日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。