Thrombectomy in Acute Myocardial Infarction (TAMI)
28 janvier 2009 mis à jour par: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Aspiration Thrombectomy as an Adjunctive Therapy to Primary Angioplasty in Patients With ST Segment Elevation Myocardial Infarction
The purpose of the study is to determine whether thrombus removal with aspiration thrombectomy for acute myocardial infarction reduces the infarct size.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Acute myocardial infarction is caused by an abrupt occlusion of coronary vessel or severe reduction of coronary flow.
It has been shown that the reperfusion therapy significantly improves the clinical outcome.
Currently the optimal strategy is the primary angioplasty with stent implantation.
The treatment is recommended by AHA/ACC and ESC if can be performed within 90 minutes from the first medical contact.
However there is still a certain percentage of procedure failure.
To further improve the outcome new techniques and devices are tested .
Aspiration thrombectomy may facilitate the reperfusion by reducing thrombus burden.
The aim of the study is to assess if adjunctive thrombectomy may improve clinical outcome in patients with an acute ST segment elevation myocardial infarction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
140
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Warsaw, Pologne, 04-628
- Institute of Cardiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- First acute myocardial infarction with ST segment elevation within 12 hours from pain onset
- Culprit lesion in left anterior descending or right coronary artery.
- Coronary flow assessed in TIMI scale ≤ 2
- Presence of total coronary occlusion or angiographically visible thrombus in the culprit vessel
- Patient signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Cardiogenic shock.
- Culprit lesion in left circumflex coronary artery.
- Status post coronary artery by-pass grafting
- Previous myocardial infarction
- Status post percutaneous coronary intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: T
Patients treated with thrombectomy: T
|
Aspiration Thrombectomy prior to stent implantation in patients with ST segment elevation myocardial infarction
Autres noms:
|
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Comparateur actif: P
Patients treated with standard PCI with stent implantation
|
Standard primary angioplasty with stent implantation
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Myocardial salvage index assessed with SPECT MIBI.
Délai: 5-8 days
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5-8 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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In hospital mortality
Délai: in hospital, before discharge
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in hospital, before discharge
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ST segment resolution after PCI;
Délai: 90 minutes
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90 minutes
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CK-MB AUC
Délai: 72 hours
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72 hours
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Corrected TIMI frame count
Délai: immediately post PCI
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immediately post PCI
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michal Ciszewski, MD, PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2008
Première publication (Estimation)
9 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 janvier 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2009
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2PO5C00527
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