Thrombectomy in Acute Myocardial Infarction (TAMI)
2009. január 28. frissítette: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Aspiration Thrombectomy as an Adjunctive Therapy to Primary Angioplasty in Patients With ST Segment Elevation Myocardial Infarction
The purpose of the study is to determine whether thrombus removal with aspiration thrombectomy for acute myocardial infarction reduces the infarct size.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Acute myocardial infarction is caused by an abrupt occlusion of coronary vessel or severe reduction of coronary flow.
It has been shown that the reperfusion therapy significantly improves the clinical outcome.
Currently the optimal strategy is the primary angioplasty with stent implantation.
The treatment is recommended by AHA/ACC and ESC if can be performed within 90 minutes from the first medical contact.
However there is still a certain percentage of procedure failure.
To further improve the outcome new techniques and devices are tested .
Aspiration thrombectomy may facilitate the reperfusion by reducing thrombus burden.
The aim of the study is to assess if adjunctive thrombectomy may improve clinical outcome in patients with an acute ST segment elevation myocardial infarction.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
140
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Warsaw, Lengyelország, 04-628
- Institute of Cardiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- First acute myocardial infarction with ST segment elevation within 12 hours from pain onset
- Culprit lesion in left anterior descending or right coronary artery.
- Coronary flow assessed in TIMI scale ≤ 2
- Presence of total coronary occlusion or angiographically visible thrombus in the culprit vessel
- Patient signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Cardiogenic shock.
- Culprit lesion in left circumflex coronary artery.
- Status post coronary artery by-pass grafting
- Previous myocardial infarction
- Status post percutaneous coronary intervention.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: T
Patients treated with thrombectomy: T
|
Aspiration Thrombectomy prior to stent implantation in patients with ST segment elevation myocardial infarction
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: P
Patients treated with standard PCI with stent implantation
|
Standard primary angioplasty with stent implantation
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Myocardial salvage index assessed with SPECT MIBI.
Időkeret: 5-8 days
|
5-8 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
In hospital mortality
Időkeret: in hospital, before discharge
|
in hospital, before discharge
|
|
ST segment resolution after PCI;
Időkeret: 90 minutes
|
90 minutes
|
|
CK-MB AUC
Időkeret: 72 hours
|
72 hours
|
|
Corrected TIMI frame count
Időkeret: immediately post PCI
|
immediately post PCI
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michal Ciszewski, MD, PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 8.
Első közzététel (Becslés)
2008. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2009. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2PO5C00527
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .