Thrombectomy in Acute Myocardial Infarction (TAMI)
28 de janeiro de 2009 atualizado por: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Aspiration Thrombectomy as an Adjunctive Therapy to Primary Angioplasty in Patients With ST Segment Elevation Myocardial Infarction
The purpose of the study is to determine whether thrombus removal with aspiration thrombectomy for acute myocardial infarction reduces the infarct size.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acute myocardial infarction is caused by an abrupt occlusion of coronary vessel or severe reduction of coronary flow.
It has been shown that the reperfusion therapy significantly improves the clinical outcome.
Currently the optimal strategy is the primary angioplasty with stent implantation.
The treatment is recommended by AHA/ACC and ESC if can be performed within 90 minutes from the first medical contact.
However there is still a certain percentage of procedure failure.
To further improve the outcome new techniques and devices are tested .
Aspiration thrombectomy may facilitate the reperfusion by reducing thrombus burden.
The aim of the study is to assess if adjunctive thrombectomy may improve clinical outcome in patients with an acute ST segment elevation myocardial infarction.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
140
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Warsaw, Polônia, 04-628
- Institute of Cardiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- First acute myocardial infarction with ST segment elevation within 12 hours from pain onset
- Culprit lesion in left anterior descending or right coronary artery.
- Coronary flow assessed in TIMI scale ≤ 2
- Presence of total coronary occlusion or angiographically visible thrombus in the culprit vessel
- Patient signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Cardiogenic shock.
- Culprit lesion in left circumflex coronary artery.
- Status post coronary artery by-pass grafting
- Previous myocardial infarction
- Status post percutaneous coronary intervention.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: T
Patients treated with thrombectomy: T
|
Aspiration Thrombectomy prior to stent implantation in patients with ST segment elevation myocardial infarction
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: P
Patients treated with standard PCI with stent implantation
|
Standard primary angioplasty with stent implantation
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Myocardial salvage index assessed with SPECT MIBI.
Prazo: 5-8 days
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5-8 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
In hospital mortality
Prazo: in hospital, before discharge
|
in hospital, before discharge
|
|
ST segment resolution after PCI;
Prazo: 90 minutes
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90 minutes
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CK-MB AUC
Prazo: 72 hours
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72 hours
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|
Corrected TIMI frame count
Prazo: immediately post PCI
|
immediately post PCI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michal Ciszewski, MD, PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2009
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2PO5C00527
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