Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thrombectomy in Acute Myocardial Infarction (TAMI)

28. januar 2009 oppdatert av: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Aspiration Thrombectomy as an Adjunctive Therapy to Primary Angioplasty in Patients With ST Segment Elevation Myocardial Infarction

The purpose of the study is to determine whether thrombus removal with aspiration thrombectomy for acute myocardial infarction reduces the infarct size.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Acute myocardial infarction is caused by an abrupt occlusion of coronary vessel or severe reduction of coronary flow. It has been shown that the reperfusion therapy significantly improves the clinical outcome. Currently the optimal strategy is the primary angioplasty with stent implantation. The treatment is recommended by AHA/ACC and ESC if can be performed within 90 minutes from the first medical contact. However there is still a certain percentage of procedure failure. To further improve the outcome new techniques and devices are tested . Aspiration thrombectomy may facilitate the reperfusion by reducing thrombus burden. The aim of the study is to assess if adjunctive thrombectomy may improve clinical outcome in patients with an acute ST segment elevation myocardial infarction.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 04-628
        • Institute of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. First acute myocardial infarction with ST segment elevation within 12 hours from pain onset
  2. Culprit lesion in left anterior descending or right coronary artery.
  3. Coronary flow assessed in TIMI scale ≤ 2
  4. Presence of total coronary occlusion or angiographically visible thrombus in the culprit vessel
  5. Patient signed informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Cardiogenic shock.
  2. Culprit lesion in left circumflex coronary artery.
  3. Status post coronary artery by-pass grafting
  4. Previous myocardial infarction
  5. Status post percutaneous coronary intervention.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: T
Patients treated with thrombectomy: T
Fremgangsmåte: Thrombectomy
Aspiration Thrombectomy prior to stent implantation in patients with ST segment elevation myocardial infarction
Andre navn:
  • Rescue (Boston Scientific)
  • Diver (Invatec)
Aktiv komparator: P
Patients treated with standard PCI with stent implantation
Fremgangsmåte: Primary angioplasty
Standard primary angioplasty with stent implantation
Andre navn:
  • Bare metal stent implanted during primary angioplasty

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Myocardial salvage index assessed with SPECT MIBI.
Tidsramme: 5-8 days
5-8 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
In hospital mortality
Tidsramme: in hospital, before discharge
in hospital, before discharge
ST segment resolution after PCI;
Tidsramme: 90 minutes
90 minutes
CK-MB AUC
Tidsramme: 72 hours
72 hours
Corrected TIMI frame count
Tidsramme: immediately post PCI
immediately post PCI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michal Ciszewski, MD, PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2PO5C00527

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere