- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00675480
Thrombectomy in Acute Myocardial Infarction (TAMI)
28 gennaio 2009 aggiornato da: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Aspiration Thrombectomy as an Adjunctive Therapy to Primary Angioplasty in Patients With ST Segment Elevation Myocardial Infarction
The purpose of the study is to determine whether thrombus removal with aspiration thrombectomy for acute myocardial infarction reduces the infarct size.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Acute myocardial infarction is caused by an abrupt occlusion of coronary vessel or severe reduction of coronary flow.
It has been shown that the reperfusion therapy significantly improves the clinical outcome.
Currently the optimal strategy is the primary angioplasty with stent implantation.
The treatment is recommended by AHA/ACC and ESC if can be performed within 90 minutes from the first medical contact.
However there is still a certain percentage of procedure failure.
To further improve the outcome new techniques and devices are tested .
Aspiration thrombectomy may facilitate the reperfusion by reducing thrombus burden.
The aim of the study is to assess if adjunctive thrombectomy may improve clinical outcome in patients with an acute ST segment elevation myocardial infarction.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
140
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Warsaw, Polonia, 04-628
- Institute of Cardiology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- First acute myocardial infarction with ST segment elevation within 12 hours from pain onset
- Culprit lesion in left anterior descending or right coronary artery.
- Coronary flow assessed in TIMI scale ≤ 2
- Presence of total coronary occlusion or angiographically visible thrombus in the culprit vessel
- Patient signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Cardiogenic shock.
- Culprit lesion in left circumflex coronary artery.
- Status post coronary artery by-pass grafting
- Previous myocardial infarction
- Status post percutaneous coronary intervention.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: T
Patients treated with thrombectomy: T
|
Aspiration Thrombectomy prior to stent implantation in patients with ST segment elevation myocardial infarction
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: P
Patients treated with standard PCI with stent implantation
|
Standard primary angioplasty with stent implantation
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Myocardial salvage index assessed with SPECT MIBI.
Lasso di tempo: 5-8 days
|
5-8 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
In hospital mortality
Lasso di tempo: in hospital, before discharge
|
in hospital, before discharge
|
ST segment resolution after PCI;
Lasso di tempo: 90 minutes
|
90 minutes
|
CK-MB AUC
Lasso di tempo: 72 hours
|
72 hours
|
Corrected TIMI frame count
Lasso di tempo: immediately post PCI
|
immediately post PCI
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michal Ciszewski, MD, PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
9 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2PO5C00527
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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