Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thrombectomy in Acute Myocardial Infarction (TAMI)

28. januar 2009 opdateret af: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Aspiration Thrombectomy as an Adjunctive Therapy to Primary Angioplasty in Patients With ST Segment Elevation Myocardial Infarction

The purpose of the study is to determine whether thrombus removal with aspiration thrombectomy for acute myocardial infarction reduces the infarct size.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Acute myocardial infarction is caused by an abrupt occlusion of coronary vessel or severe reduction of coronary flow. It has been shown that the reperfusion therapy significantly improves the clinical outcome. Currently the optimal strategy is the primary angioplasty with stent implantation. The treatment is recommended by AHA/ACC and ESC if can be performed within 90 minutes from the first medical contact. However there is still a certain percentage of procedure failure. To further improve the outcome new techniques and devices are tested . Aspiration thrombectomy may facilitate the reperfusion by reducing thrombus burden. The aim of the study is to assess if adjunctive thrombectomy may improve clinical outcome in patients with an acute ST segment elevation myocardial infarction.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 04-628
        • Institute of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. First acute myocardial infarction with ST segment elevation within 12 hours from pain onset
  2. Culprit lesion in left anterior descending or right coronary artery.
  3. Coronary flow assessed in TIMI scale ≤ 2
  4. Presence of total coronary occlusion or angiographically visible thrombus in the culprit vessel
  5. Patient signed informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Cardiogenic shock.
  2. Culprit lesion in left circumflex coronary artery.
  3. Status post coronary artery by-pass grafting
  4. Previous myocardial infarction
  5. Status post percutaneous coronary intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: T
Patients treated with thrombectomy: T
Procedure: Thrombectomy
Aspiration Thrombectomy prior to stent implantation in patients with ST segment elevation myocardial infarction
Andre navne:
  • Rescue (Boston Scientific)
  • Diver (Invatec)
Aktiv komparator: P
Patients treated with standard PCI with stent implantation
Procedure: Primary angioplasty
Standard primary angioplasty with stent implantation
Andre navne:
  • Bare metal stent implanted during primary angioplasty

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Myocardial salvage index assessed with SPECT MIBI.
Tidsramme: 5-8 days
5-8 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
In hospital mortality
Tidsramme: in hospital, before discharge
in hospital, before discharge
ST segment resolution after PCI;
Tidsramme: 90 minutes
90 minutes
CK-MB AUC
Tidsramme: 72 hours
72 hours
Corrected TIMI frame count
Tidsramme: immediately post PCI
immediately post PCI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michal Ciszewski, MD, PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2008

Først opslået (Skøn)

9. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2PO5C00527

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Thrombectomy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner