Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Thrombectomy in Acute Myocardial Infarction (TAMI)

28 januari 2009 uppdaterad av: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Aspiration Thrombectomy as an Adjunctive Therapy to Primary Angioplasty in Patients With ST Segment Elevation Myocardial Infarction

The purpose of the study is to determine whether thrombus removal with aspiration thrombectomy for acute myocardial infarction reduces the infarct size.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Acute myocardial infarction is caused by an abrupt occlusion of coronary vessel or severe reduction of coronary flow. It has been shown that the reperfusion therapy significantly improves the clinical outcome. Currently the optimal strategy is the primary angioplasty with stent implantation. The treatment is recommended by AHA/ACC and ESC if can be performed within 90 minutes from the first medical contact. However there is still a certain percentage of procedure failure. To further improve the outcome new techniques and devices are tested . Aspiration thrombectomy may facilitate the reperfusion by reducing thrombus burden. The aim of the study is to assess if adjunctive thrombectomy may improve clinical outcome in patients with an acute ST segment elevation myocardial infarction.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 04-628
        • Institute of Cardiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. First acute myocardial infarction with ST segment elevation within 12 hours from pain onset
  2. Culprit lesion in left anterior descending or right coronary artery.
  3. Coronary flow assessed in TIMI scale ≤ 2
  4. Presence of total coronary occlusion or angiographically visible thrombus in the culprit vessel
  5. Patient signed informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Cardiogenic shock.
  2. Culprit lesion in left circumflex coronary artery.
  3. Status post coronary artery by-pass grafting
  4. Previous myocardial infarction
  5. Status post percutaneous coronary intervention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: T
Patients treated with thrombectomy: T
Procedur: Thrombectomy
Aspiration Thrombectomy prior to stent implantation in patients with ST segment elevation myocardial infarction
Andra namn:
  • Rescue (Boston Scientific)
  • Diver (Invatec)
Aktiv komparator: P
Patients treated with standard PCI with stent implantation
Procedur: Primary angioplasty
Standard primary angioplasty with stent implantation
Andra namn:
  • Bare metal stent implanted during primary angioplasty

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Myocardial salvage index assessed with SPECT MIBI.
Tidsram: 5-8 days
5-8 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
In hospital mortality
Tidsram: in hospital, before discharge
in hospital, before discharge
ST segment resolution after PCI;
Tidsram: 90 minutes
90 minutes
CK-MB AUC
Tidsram: 72 hours
72 hours
Corrected TIMI frame count
Tidsram: immediately post PCI
immediately post PCI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Utredare

  • Huvudutredare: Michal Ciszewski, MD, PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

9 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2PO5C00527

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera