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通常および高ナトリウム摂取時の健康な被験者の腎機能に対するアトルバスタチンの影響

2008年5月14日 更新者:Regional Hospital Holstebro

正常および高ナトリウム摂取時の健康な被験者における腎ナトリウム排泄、腎血行動態、尿細管機能および血管作動性ホルモンに対する急性HMG-CoA-レダクターゼ阻害(アトルバスタチン)の影響

私たちは、アトルバスタチンによる急性治療により、健康なヒトの通常および高ナトリウム摂取時の腎臓のナトリウム処理、腎血行力学、尿細管機能および血管作動性ホルモンが変化するという仮説を検証したいと考えました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

私たちは、アトルバスタチンによる急性治療により、健康なヒトの通常および高ナトリウム摂取時の腎臓のナトリウム処理、腎血行力学、尿細管機能および血管作動性ホルモンが変化するという仮説を検証したいと考えました。

私たちは、アトルバスタチンによる急性治療中の腎血行動態、尿細管機能、ホルモン、血圧、HRの変化がナトリウム摂取量に依存するかどうかを分析したいと考えました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Holstebro、デンマーク、7500
        • Medical Research
      • Holstebro、デンマーク、7500
        • Department of Medical Research, Holstebro Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢 20~50歳
  2. BMI<30
  3. 女性は経口避妊薬またはIUDを使用しなければなりませんでした。

除外基準:

  1. 心臓、肺、腎臓、肝臓、脳または内分泌器官の臨床徴候または疾患の病歴
  2. 血液検査の異常(ヘモグロビン、ナトリウム、カリウム、アルブミン、クレアチニン、血糖、ビリルビン、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アルカリホスファターゼ)
  3. アルブミン尿または血糖
  4. 動脈性高血圧症
  5. アルコールの乱用
  6. 避妊薬を除く医療
  7. 妊娠中または授乳中
  8. 研究の1か月前に献血。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
糸球体濾過速度、ナトリウムとリチウムのクリアランス、ナトリウムとリチウムの分別排泄、U-AQP-2、総ナトリウム排泄、遊離水クリアランス
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
AVP、Ang-II、アルドステロン、ANP、BNP、PRC、BP、HR。
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Erling B. Pedersen, Professor、Dept. of medical reaserch, Holstebro Hospital, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2007年10月1日

研究の完了 (実際)

2007年10月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年5月14日

最終確認日

2008年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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