Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av atorvastatin på nyrefunksjonen hos friske personer under normalt og høyt natriuminntak

14. mai 2008 oppdatert av: Regional Hospital Holstebro

Effekten av akutt HMG-CoA-reduktasehemming (Atorvastatin) på renal natriumutskillelse, renal hemodynamikk, tubular funksjon og vasoaktive hormoner hos friske personer under normalt og høyt natriuminntak

Vi ønsket å teste hypotesen om at akuttbehandling med atorvastatin endrer renal natriumhåndtering, nyrehemodynamikk, tubulær funksjon og vasoaktive hormoner hos friske mennesker ved normalt og høyt natriuminntak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi ønsket å teste hypotesen om at akuttbehandling med atorvastatin endrer renal natriumhåndtering, nyrehemodynamikk, tubulær funksjon og vasoaktive hormoner hos friske mennesker ved normalt og høyt natriuminntak.

Vi ønsket å analysere om endringer i nyrehemodynamikk, tubulær funksjon, hormoner, blodtrykk og HR under akuttbehandling med atorvastatin avhenger av natriuminntaket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Medical Research
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Department of Medical Research, Holstebro Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 20-50 år
  2. BMI <30
  3. Kvinner måtte bruke p-piller eller spiral.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kliniske tegn eller historie med sykdom i hjerte, lunger, nyrer, lever, hjerne eller endokrine organer
  2. Unormale laboratorieblodprøver (hemoglobin, natrium, kalium, albumin, kreatinin, blodsukker, bilirubin, alaninaminotransferase, alkalisk fosfatase)
  3. Albuminuri eller glukosuri
  4. kreft
  5. arteriell hypertensjon
  6. alkoholmisbruk
  7. medisinsk behandling, unntatt prevensjonsmidler
  8. graviditet eller amming
  9. bloddonasjon en måned før studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glomerulær filtrasjonshastighet, clearance av natrium og litium, fraksjonert utskillelse av natrium og litium, U-AQP-2, total natriumutskillelse, fri vannklaring
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AVP, Ang-II, Aldosteron, ANP, BNP, PRC, BP ​​og HR.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erling B. Pedersen, Professor, Dept. of medical reaserch, Holstebro Hospital, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

15. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MED.RES.HOS.2006.03.LP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne fag

Kliniske studier på Atorvastatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere