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An Observational Study For Ambrisentan (VOLT)

2017年3月21日 更新者：GlaxoSmithKline

A Post-Marketing Observational Surveillance Programme for Ambrisentan (VOLT)

The purpose of the programme is to collect safety data on ambrisentan when used in clinical practice

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

The purpose of the programme is to collect safety data on ambrisentan when used in clinical practice

研究の種類

観察的

入学 (実際)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Cambridge、イギリス、CB3 8RE
        • GSK Investigational Site
      • Clydebank、イギリス、G81 4DY
        • GSK Investigational Site
      • London、イギリス、W12 0HS
        • GSK Investigational Site
      • London、イギリス、NW3 2QG
        • GSK Investigational Site
      • Newcastle upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
        • GSK Investigational Site
      • Sheffield、イギリス、S10 2JF
        • GSK Investigational Site
  • イタリア
    • Campania
      • Napoli、Campania、イタリア、80131
        • GSK Investigational Site
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40138
        • GSK Investigational Site
    • Lazio
      • Roma、Lazio、イタリア、00161
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Pavia、Lombardia、イタリア、27100
        • GSK Investigational Site
    • Piemonte
      • Orbassano (TO)、Piemonte、イタリア、10043
        • GSK Investigational Site
    • Sicilia
      • Catania、Sicilia、イタリア、95100
        • GSK Investigational Site
      • Palermo、Sicilia、イタリア、90127
        • GSK Investigational Site
    • Toscana
      • Firenze、Toscana、イタリア、50139
        • GSK Investigational Site
      • Pisa、Toscana、イタリア、56124
        • GSK Investigational Site
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1105 AZ
        • GSK Investigational Site
      • Amsterdam、オランダ、1081 HV
        • GSK Investigational Site
      • Groningen、オランダ、9713 GZ
        • GSK Investigational Site
      • Maastricht、オランダ、6229 HX
        • GSK Investigational Site
      • Nieuwegein、オランダ、3435 CM
        • GSK Investigational Site
      • Nijmegen、オランダ、6525 GA
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam、オランダ、3015 CE
        • GSK Investigational Site
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Chermside、Queensland、オーストラリア、4032
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • GSK Investigational Site
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • GSK Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1R8
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3A7
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • GSK Investigational Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2N2
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
        • GSK Investigational Site
  • ギリシャ
      • Alexandroupolis、ギリシャ、68100
        • GSK Investigational Site
      • Athens、ギリシャ、124 62
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki、ギリシャ、57010
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki、ギリシャ、546 36
        • GSK Investigational Site
      • Voula / Athens、ギリシャ、166 73
        • GSK Investigational Site
  • スウェーデン
      • Göteborg、スウェーデン、SE-413 45
        • GSK Investigational Site
      • Linköping、スウェーデン、SE-581 85
        • GSK Investigational Site
      • Lund、スウェーデン、SE-221 85
        • GSK Investigational Site
      • Umeå、スウェーデン、SE-901 85
        • GSK Investigational Site
      • Uppsala、スウェーデン、SE-751 85
        • GSK Investigational Site
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona、スペイン、08035
        • GSK Investigational Site
      • Córdoba、スペイン、14004
        • GSK Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28041
        • GSK Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28034
        • GSK Investigational Site
      • Malaga、スペイン、29010
        • GSK Investigational Site
      • Ourense、スペイン、32005
        • GSK Investigational Site
      • Pontevedra、スペイン、36071
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla、スペイン、41013
        • GSK Investigational Site
      • Toledo、スペイン、45004
        • GSK Investigational Site
      • Valencia、スペイン、46026
        • GSK Investigational Site
  • スロバキア
      • Bratislava、スロバキア、833 48
        • GSK Investigational Site
      • Kosice、スロバキア、040 11
        • GSK Investigational Site
  • チェコ共和国
      • Praha 2、チェコ共和国、128 08
        • GSK Investigational Site
      • Praha 4、チェコ共和国、140 00
        • GSK Investigational Site
  • デンマーク
      • Aarhus N、デンマーク、DK-8200
        • GSK Investigational Site
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10117
        • GSK Investigational Site
      • Berlin、ドイツ、12559
        • GSK Investigational Site
      • Berlin、ドイツ、12683
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Donaueschingen、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、78166
        • GSK Investigational Site
      • Freiburg、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、79106
        • GSK Investigational Site
      • Gerlingen、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、70839
        • GSK Investigational Site
      • Heidelberg、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、69120
        • GSK Investigational Site
      • Heidelberg、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、69126
        • GSK Investigational Site
      • Loewenstein、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、74245
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、68167
        • GSK Investigational Site
      • Ulm、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、89081
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Muenchen、Bayern、ドイツ、81377
        • GSK Investigational Site
      • Regensburg、Bayern、ドイツ、93053
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Cottbus、Brandenburg、ドイツ、03048
        • GSK Investigational Site
      • Treuenbrietzen、Brandenburg、ドイツ、14929
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Giessen、Hessen、ドイツ、35392
        • GSK Investigational Site
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、17487
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hannover、Niedersachsen、ドイツ、30625
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、52074
        • GSK Investigational Site
      • Essen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、45122
        • GSK Investigational Site
      • Koeln、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、50937
        • GSK Investigational Site
      • Moers、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、47441
        • GSK Investigational Site
      • Solingen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、42699
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz、Rheinland-Pfalz、ドイツ、55131
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Dresden、Sachsen、ドイツ、01307
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig、Sachsen、ドイツ、04103
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Grosshansdorf、Schleswig-Holstein、ドイツ、22927
        • GSK Investigational Site
      • Luebeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
        • GSK Investigational Site
  • ノルウェー
      • Bergen、ノルウェー、5021
        • GSK Investigational Site
      • Oslo、ノルウェー、0027
        • GSK Investigational Site
  • フランス
      • Besançon、フランス、25030
        • GSK Investigational Site
      • Bordeaux、フランス、33000
        • GSK Investigational Site
      • Brest、フランス、29200
        • GSK Investigational Site
      • Bron、フランス、69677
        • GSK Investigational Site
      • Caen Cedex 5、フランス、14033
        • GSK Investigational Site
      • Clamart、フランス、92140
        • GSK Investigational Site
      • Grenoble、フランス、38043
        • GSK Investigational Site
      • Lille、フランス、59037
        • GSK Investigational Site
      • Lille cedex、フランス、59037
        • GSK Investigational Site
      • Marseille cedex 20、フランス、13915
        • GSK Investigational Site
      • Marseille cedex 5、フランス、13385
        • GSK Investigational Site
      • Montpellier、フランス、34295
        • GSK Investigational Site
      • Nantes cedex 1、フランス、44093
        • GSK Investigational Site
      • Pessac cedex、フランス、33604
        • GSK Investigational Site
      • Poitiers cedex、フランス、86021
        • GSK Investigational Site
      • Reims、フランス、51092
        • GSK Investigational Site
      • Rennes cedex 9、フランス、35033
        • GSK Investigational Site
      • Rouen Cedex、フランス、76031
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg、フランス、67098
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse、フランス、31059
        • GSK Investigational Site
      • Tours cedex 9、フランス、37044
        • GSK Investigational Site
      • Vandoeuvre-Les-Nancy、フランス、54511
        • GSK Investigational Site
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1070
        • GSK Investigational Site
      • Leuven、ベルギー、3000
        • GSK Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

subjects who have been prescribed ambrisentan for a medically appropriate use. (See approved product label e.g. Summary of Product Characteristics. )

説明

subjects who have been prescribed ambrisentan for a medically appropriate use (see approved product label)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ambrisentan prescribed subjects
薬：ambrisentan
ambrisentan

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
safety monitoring

二次結果の測定

結果測定
safety monitoring

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

GlaxoSmithKline

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月21日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 110094

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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