不利な子宮頸部の成熟に対するシングル バルーン カテーテルとダブル バルーン カテーテルの比較
2016年9月1日 更新者：Raed Salim、HaEmek Medical Center, Israel
この研究の目的は、子宮頸部が好ましくない妊娠中の子宮頸部を成熟させるためのシングルバルーンカテーテルとダブルバルーンカテーテルを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
293
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Afula、イスラエル
- Department of Ob/Gyn, Ha'Emek Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 分娩誘発が示される
- 24～42週の妊娠期間
- 単胎妊娠
- ビショップスコアが7未満
除外基準:
- -経膣分娩の禁忌
- 以前の帝王切開
- 低置胎盤
- 膜の破裂
- 生命と両立しない胎児の奇形
- 子宮内胎児死亡
- 羊膜炎
性器ウイルス感染症（HIV、C型肝炎ウイルス）
、 B型肝炎ウイルス）
- ラテックスアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
不利な子宮頸部の成熟は、シングルバルーンカテーテル（フォーリーカテーテル）で行われます
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シングルバルーンカテーテル
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アクティブコンパレータ：2
不利な子宮頸部の成熟は、ダブルバルーンカテーテル（Atadカテーテル）で行われます
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ダブルバルーンカテーテル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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カテーテル挿入から分娩までの平均時間
時間枠：研究の終わりに
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研究の終わりに
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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分娩方法、カテーテルの副作用、女性の満足度をグループ間で比較する
時間枠：研究の終わりに
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研究の終わりに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raed Salim, MD、Department of Ob/Gyn, Ha'Emek Medical Center, Afula, and Rappaport Faculty of Medicine, Technion - Israel Institute of Technology, Haifa, Israel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sciscione AC, McCullough H, Manley JS, Shlossman PA, Pollock M, Colmorgen GH. A prospective, randomized comparison of Foley catheter insertion versus intracervical prostaglandin E2 gel for preinduction cervical ripening. Am J Obstet Gynecol. 1999 Jan;180(1 Pt 1):55-60. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70149-3.
- Lyndrup J, Nickelsen C, Weber T, Molnitz E, Guldbaek E. Induction of labour by balloon catheter with extra-amniotic saline infusion (BCEAS): a randomised comparison with PGE2 vaginal pessaries. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1994 Mar 15;53(3):189-97. doi: 10.1016/0028-2243(94)90118-x.
- Manabe Y, Manabe A, Takahashi A. F prostaglandin levels in amniotic fluid during balloon-induced cervical softening and labor at term. Prostaglandins. 1982 Feb;23(2):247-56. doi: 10.1016/0090-6980(82)90052-1.
- James C, Peedicayil A, Seshadri L. Use of the Foley catheter as a cervical ripening agent prior to induction of labor. Int J Gynaecol Obstet. 1994 Dec;47(3):229-32. doi: 10.1016/0020-7292(94)90566-5.
- St Onge RD, Connors GT. Preinduction cervical ripening: a comparison of intracervical prostaglandin E2 gel versus the Foley catheter. Am J Obstet Gynecol. 1995 Feb;172(2 Pt 1):687-90. doi: 10.1016/0002-9378(95)90594-4.
- Dalui R, Suri V, Ray P, Gupta I. Comparison of extraamniotic Foley catheter and intracervical prostaglandin E gel for preinduction cervical ripening. Acta Obstet Gynecol Scand. 2005 Apr;84(4):362-7. doi: 10.1111/j.0001-6349.2005.00662.x.
- Atad J, Bornstein J, Calderon I, Petrikovsky BM, Sorokin Y, Abramovici H. Nonpharmaceutical ripening of the unfavorable cervix and induction of labor by a novel double balloon device. Obstet Gynecol. 1991 Jan;77(1):146-52.
- Salim R, Zafran N, Nachum Z, Garmi G, Kraiem N, Shalev E. Single-balloon compared with double-balloon catheters for induction of labor: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2011 Jul;118(1):79-86. doi: 10.1097/AOG.0b013e318220e4b7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月1日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0007-08-EMC
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