Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cewnik z pojedynczym balonem w porównaniu z cewnikiem z podwójnym balonem do dojrzewania niekorzystnej szyjki macicy

1 września 2016 zaktualizowane przez: Raed Salim, HaEmek Medical Center, Israel
Celem tego badania jest porównanie cewnika z pojedynczym balonem i cewnika z podwójnym balonem do dojrzewania szyjki macicy u ciężarnych z niekorzystną szyjką macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

293

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Afula, Izrael
        • Department of Ob/Gyn, Ha'Emek Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazana jest indukcja porodu
  • Wiek ciążowy od 24 do 42 tygodni
  • Ciąża pojedyncza
  • Wynik gońca mniejszy niż 7

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do porodu siłami natury
  • Poprzednie cesarskie cięcie
  • Nisko leżące łożysko
  • Pęknięcie membran
  • Wady rozwojowe płodu niezgodne z życiem
  • wewnątrzmaciczna śmierć płodu
  • zapalenie owodni

  • Infekcja wirusowa narządów płciowych (HIV, wirus zapalenia wątroby typu C

    wirus zapalenia wątroby typu B)

  • Alergia na lateks

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Dojrzewanie niekorzystnej szyjki macicy odbywa się za pomocą pojedynczego cewnika balonowego (cewnik Foleya)
Urządzenie: Cewnik Foleya
Pojedynczy cewnik balonowy
Aktywny komparator: 2
Dojrzewanie niekorzystnej szyjki macicy odbywa się za pomocą cewnika z podwójnym balonem (cewnik Atad)
Urządzenie: Cewnik Atada
Cewnik z podwójnym balonem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średni czas w godzinach od wprowadzenia cewnika do porodu
Ramy czasowe: Pod koniec badania
Pod koniec badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie sposobu porodu, skutków ubocznych cewnika i zadowolenia kobiet między grupami
Ramy czasowe: Pod koniec badania
Pod koniec badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Śledczy

  • Główny śledczy: Raed Salim, MD, Department of Ob/Gyn, Ha'Emek Medical Center, Afula, and Rappaport Faculty of Medicine, Technion - Israel Institute of Technology, Haifa, Israel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0007-08-EMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj