불리한 자궁 경부의 성숙에 대한 단일 풍선 카테터와 이중 풍선 카테터 비교
2016년 9월 1일 업데이트: Raed Salim, HaEmek Medical Center, Israel
본 연구의 목적은 자궁경부가 불량한 임신부에서 자궁경부 성숙을 위한 단일 풍선 카테터와 이중 풍선 카테터를 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
293
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Afula, 이스라엘
- Department of Ob/Gyn, Ha'Emek Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 노동 유도가 표시됩니다
- 24~42주 사이의 재태 연령
- 싱글톤 임신
- 비숍 점수 7 미만
제외 기준:
- 질 분만에 대한 모든 금기 사항
- 이전 제왕절개
- 낮은 태반
- 막 파열
- 생명과 양립할 수 없는 태아 기형
- 자궁 내 태아 사망
- 양막염
생식기 바이러스 감염(HIV, C형 간염 바이러스
, B형 간염 바이러스)
- 라텍스 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
불리한 자궁 경부의 숙성은 Single balloon catheter (Foley catheter)로 이루어집니다.
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단일 풍선 카테터
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활성 비교기: 2
불리한 자궁 경부의 성숙은 이중 풍선 카테터 (Atad catheter)로 이루어집니다.
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이중 풍선 카테터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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카테터 삽입부터 분만까지의 평균 시간(시간)
기간: 연구가 끝나면
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연구가 끝나면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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그룹 간 전달 방식, 카테터 부작용 및 여성 만족도 비교
기간: 연구가 끝나면
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연구가 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raed Salim, MD, Department of Ob/Gyn, Ha'Emek Medical Center, Afula, and Rappaport Faculty of Medicine, Technion - Israel Institute of Technology, Haifa, Israel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sciscione AC, McCullough H, Manley JS, Shlossman PA, Pollock M, Colmorgen GH. A prospective, randomized comparison of Foley catheter insertion versus intracervical prostaglandin E2 gel for preinduction cervical ripening. Am J Obstet Gynecol. 1999 Jan;180(1 Pt 1):55-60. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70149-3.
- Lyndrup J, Nickelsen C, Weber T, Molnitz E, Guldbaek E. Induction of labour by balloon catheter with extra-amniotic saline infusion (BCEAS): a randomised comparison with PGE2 vaginal pessaries. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1994 Mar 15;53(3):189-97. doi: 10.1016/0028-2243(94)90118-x.
- Manabe Y, Manabe A, Takahashi A. F prostaglandin levels in amniotic fluid during balloon-induced cervical softening and labor at term. Prostaglandins. 1982 Feb;23(2):247-56. doi: 10.1016/0090-6980(82)90052-1.
- James C, Peedicayil A, Seshadri L. Use of the Foley catheter as a cervical ripening agent prior to induction of labor. Int J Gynaecol Obstet. 1994 Dec;47(3):229-32. doi: 10.1016/0020-7292(94)90566-5.
- St Onge RD, Connors GT. Preinduction cervical ripening: a comparison of intracervical prostaglandin E2 gel versus the Foley catheter. Am J Obstet Gynecol. 1995 Feb;172(2 Pt 1):687-90. doi: 10.1016/0002-9378(95)90594-4.
- Dalui R, Suri V, Ray P, Gupta I. Comparison of extraamniotic Foley catheter and intracervical prostaglandin E gel for preinduction cervical ripening. Acta Obstet Gynecol Scand. 2005 Apr;84(4):362-7. doi: 10.1111/j.0001-6349.2005.00662.x.
- Atad J, Bornstein J, Calderon I, Petrikovsky BM, Sorokin Y, Abramovici H. Nonpharmaceutical ripening of the unfavorable cervix and induction of labor by a novel double balloon device. Obstet Gynecol. 1991 Jan;77(1):146-52.
- Salim R, Zafran N, Nachum Z, Garmi G, Kraiem N, Shalev E. Single-balloon compared with double-balloon catheters for induction of labor: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2011 Jul;118(1):79-86. doi: 10.1097/AOG.0b013e318220e4b7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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