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Speech Intelligibility and Cognition: Are Inpatients Impaired by Noise?

2011年2月15日 更新者:Portland VA Medical Center

Study Objectives:

  • 1. To examine the extent to which noise typical of nursing units reduces speech intelligibility in acutely ill hospitalized patients
  • 2. To examine the extent to which noise typical of nursing units impairs recall in acutely ill hospitalized patients
  • 3. To quantify severity of reduced performance associated with age, familiarity with the healthcare setting, hearing and health status.

Plan:

One hundred and twenty inpatients from the four medical/surgical nursing units at the Portland VA Medical Center, 60 with normal hearing and 60 with hearing impairment will be recruited to participate in the study. Following assessment to ascertain eligibility and obtaining informed consent, patients will be tested in a sound booth housed at the National Center for Rehabilitative Auditory Research (NCRAR). Designed so that each patient serves as his or her own control, we can accommodate considerable baseline variability between patients without adversely affecting required sample size. Patients' performance in speech intelligibility and recall tests will be measured using a constant level of speech, in controlled environments of no noise (baseline), white noise, hospital noise and hospital noise with speech, all delivered via headphones in pseudo-random order. Performance will be measured in each type of noise at decibel levels equivalent to those currently experienced on nursing units and at lower levels that prior studies have shown are more conducive to effective communication

By selecting measures that are particularly relevant to the safe care of hospitalized patients, and that have been studied extensively in healthy populations in highly controlled conditions, we expect to find compelling and unambiguous evidence that hospitalized patients correctly hear and recall very little of what is said to them during their hospitalizations. The majority of hospitalized patients stay on acute care nursing units during most or all of their hospitalizations, making this an appropriate population to study in the context of their responses to the noises typical in these environments. Perhaps most importantly, this study will heighten awareness of health-care personnel to the levels of impairment suffered by their patients - both in their ability to correctly interpret speech and to recall it - in the typical noisy environments of nursing units.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Portland VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~88年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion criteria:

  • Adult inpatients on medical/surgical nursing units at the Portland VA, greater than 18 years of age will be eligible to participate.

Exclusion criteria for 60 participants with hearing impairment:

  • Cognitively or physically unable to participate (reported by patient or nurse); electronic chart notes indicate patient exhibits aggressive behavior, documented dementia, Alzheimer's disease, or severe psychosocial disorder, patient undergoing detoxification, individual is not legally capable of independently providing informed consent
  • Patients who are not native American English speakers.
  • Patients who exhibit Meniere's disease or retrocochlear disorder based on patient report or notes in patient's chart.
  • Patient exhibits active or recent history of middle ear disorder based on otoscopy, tympanometry, immittance or notes in patient chart; 5) patients unwilling to participate.

Exclusion criteria for the other 60 participants:

  • Cognitively or physically unable to participate (reported by patient or nurse); electronic chart notes indicate patient exhibits aggressive behavior, documented dementia, Alzheimer's disease, or severe psychosocial disorder, patient undergoing detoxification, individual is not legally capable of independently providing informed consent
  • Patients who are not native American English speakers.
  • Patients who exhibit Meniere's disease or retrocochlear disorder based on patient report or notes in patient's chart.
  • Patient exhibits active or recent history of middle ear disorder based on otoscopy, tympanometry, immittance or notes in patient chart.
  • Patients with hearing loss that exceeds 25 dBHL in any frequency between .l5 and 3 kHz.
  • Patients unwilling to participate.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:1
hearing impaired inpatients
no noise
noise without speech
noise with speech present
他の:2
Non-hearing-impaired inpatients
no noise
noise without speech
noise with speech present

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Change in the percent of correctly identified words at different signal-to-noise rations (levels +4, +8 and +12 db) above that of the two types of noise, relative to the percent identified in quiet
時間枠:immediately after presentation
immediately after presentation

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Change in the percent of correctly recalled words at different signal-to-noise rations (levels +4, +8 and +12 db) above that of the two types of noise, relative to the percent recalled in quiet
時間枠:five minutes after presentation
five minutes after presentation

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Diana S Pope, PhD, MS, RN、Portland VA Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年6月9日

最初の投稿 (見積もり)

2008年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月15日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • #11-3307

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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