- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00695162
Speech Intelligibility and Cognition: Are Inpatients Impaired by Noise?
Study Objectives:
- 1. To examine the extent to which noise typical of nursing units reduces speech intelligibility in acutely ill hospitalized patients
- 2. To examine the extent to which noise typical of nursing units impairs recall in acutely ill hospitalized patients
- 3. To quantify severity of reduced performance associated with age, familiarity with the healthcare setting, hearing and health status.
Plan:
One hundred and twenty inpatients from the four medical/surgical nursing units at the Portland VA Medical Center, 60 with normal hearing and 60 with hearing impairment will be recruited to participate in the study. Following assessment to ascertain eligibility and obtaining informed consent, patients will be tested in a sound booth housed at the National Center for Rehabilitative Auditory Research (NCRAR). Designed so that each patient serves as his or her own control, we can accommodate considerable baseline variability between patients without adversely affecting required sample size. Patients' performance in speech intelligibility and recall tests will be measured using a constant level of speech, in controlled environments of no noise (baseline), white noise, hospital noise and hospital noise with speech, all delivered via headphones in pseudo-random order. Performance will be measured in each type of noise at decibel levels equivalent to those currently experienced on nursing units and at lower levels that prior studies have shown are more conducive to effective communication
By selecting measures that are particularly relevant to the safe care of hospitalized patients, and that have been studied extensively in healthy populations in highly controlled conditions, we expect to find compelling and unambiguous evidence that hospitalized patients correctly hear and recall very little of what is said to them during their hospitalizations. The majority of hospitalized patients stay on acute care nursing units during most or all of their hospitalizations, making this an appropriate population to study in the context of their responses to the noises typical in these environments. Perhaps most importantly, this study will heighten awareness of health-care personnel to the levels of impairment suffered by their patients - both in their ability to correctly interpret speech and to recall it - in the typical noisy environments of nursing units.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Portland VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion criteria:
- Adult inpatients on medical/surgical nursing units at the Portland VA, greater than 18 years of age will be eligible to participate.
Exclusion criteria for 60 participants with hearing impairment:
- Cognitively or physically unable to participate (reported by patient or nurse); electronic chart notes indicate patient exhibits aggressive behavior, documented dementia, Alzheimer's disease, or severe psychosocial disorder, patient undergoing detoxification, individual is not legally capable of independently providing informed consent
- Patients who are not native American English speakers.
- Patients who exhibit Meniere's disease or retrocochlear disorder based on patient report or notes in patient's chart.
- Patient exhibits active or recent history of middle ear disorder based on otoscopy, tympanometry, immittance or notes in patient chart; 5) patients unwilling to participate.
Exclusion criteria for the other 60 participants:
- Cognitively or physically unable to participate (reported by patient or nurse); electronic chart notes indicate patient exhibits aggressive behavior, documented dementia, Alzheimer's disease, or severe psychosocial disorder, patient undergoing detoxification, individual is not legally capable of independently providing informed consent
- Patients who are not native American English speakers.
- Patients who exhibit Meniere's disease or retrocochlear disorder based on patient report or notes in patient's chart.
- Patient exhibits active or recent history of middle ear disorder based on otoscopy, tympanometry, immittance or notes in patient chart.
- Patients with hearing loss that exceeds 25 dBHL in any frequency between .l5 and 3 kHz.
- Patients unwilling to participate.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: 1
hearing impaired inpatients
|
no noise
noise without speech
noise with speech present
|
Egyéb: 2
Non-hearing-impaired inpatients
|
no noise
noise without speech
noise with speech present
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Change in the percent of correctly identified words at different signal-to-noise rations (levels +4, +8 and +12 db) above that of the two types of noise, relative to the percent identified in quiet
Időkeret: immediately after presentation
|
immediately after presentation
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Change in the percent of correctly recalled words at different signal-to-noise rations (levels +4, +8 and +12 db) above that of the two types of noise, relative to the percent recalled in quiet
Időkeret: five minutes after presentation
|
five minutes after presentation
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Diana S Pope, PhD, MS, RN, Portland VA Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #11-3307
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a quiet
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineLiaoning University of Traditional Chinese Medicine; Hubei Hospital of Traditional... és más munkatársakIsmeretlenTérd Osteoarthritis | Krónikus mozgásszervi betegségKína
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...IsmeretlenAteroszklerotikus veseartéria szűkületKína
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Peking University First Hospital; Fangshan Hospital of Traditional Chinese Medicine...Befejezve4. szakasz krónikus vesebetegség | 3. szakasz krónikus vesebetegségKína
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; University of Witten/Herdecke; Ekhagastiftelsen; Regional Cancer... és más munkatársakBefejezveHasnyálmirigyrákSvédország