安全性皮膚科学的評価: 歯科学的フォローアップによる受容性 - Cepacol Teen. (Cepacol Teen)
2009年3月3日 更新者：Sanofi
安全性皮膚科学的評価のための単一施設研究、フェーズ III: 歯科学的フォローアップによる基本的な許容性 - Cepacol Teen.
歯科用製剤であるセパコール ティーンの通常の状態での安全性を証明すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル
- Sanofi-Aventis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～60年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一体型頬粘膜（口腔病変なし）;
- 通常の歯学検査;
除外基準:
- 授乳または妊娠のリスクまたは妊娠;
- 研究の15日前の抗炎症薬または免疫抑制薬の使用;
- 歯科治療を受けている;
- -干渉する可能性のある病理学的または粘液性疾患、または研究結果を干渉する可能性のある活動的な婦人科疾患;
- 治療する部位のアレルギー疾患の既往歴;
- アレルギーまたはアトピー歴;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
21日間連続で塩化セチルピリジニウム。
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21日間連続で塩化セチルピリジニウム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者は、副作用とその強度に応じて評価されます。
時間枠：21日
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21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月3日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。