Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet Dermatologisk evaluering: Akseptabilitet med odontologisk oppfølging - Cepacol Teen. (Cepacol Teen)

3. mars 2009 oppdatert av: Sanofi

Enkeltstedsstudie, fase III, for sikkerhetsdermatologisk evaluering: grunnleggende akseptabilitet med odontologisk oppfølging - Cepacol Teen.

For å bevise sikkerheten, under normale forhold, til Cepacol Teen, en formulering for odontologisk bruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • Sanofi-Aventis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Integrert bukkal slimhinne (uten orale patologier);
  • Normale odontologiske undersøkelser;

Ekskluderingskriterier:

  • Risiko for amming eller svangerskap eller svangerskap;
  • Bruk av antiinflammatoriske eller immunsuppresjonsmedisiner 15 dager før studien;
  • Å være i odontologisk behandling;
  • Patologisk eller slimhinnesykdom som kan forstyrre eller aktiv gynekologisk sykdom som kan forstyrre studieresultatene;
  • Personlig historie med allergisk sykdom i området som skal behandles;
  • Allergisk eller atopisk historie;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Cetylpyridiniumklorid i løpet av 21 påfølgende dager.
Legemiddel: Cetylpyridiniumklorid
Cetylpyridiniumklorid i løpet av 21 påfølgende dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientene vil bli evaluert i henhold til bivirkningene og intensiteten av dem.
Tidsramme: 21 dager
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sanofi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

7. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPYRY_L_04020

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere