Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet Dermatologisk utvärdering: Acceptabel med odontologisk uppföljning - Cepacol Teen. (Cepacol Teen)

3 mars 2009 uppdaterad av: Sanofi

Single Site Study, Fas III, för säkerhetsdermatologisk utvärdering: grundläggande acceptans med odontologisk uppföljning - Cepacol Teen.

För att bevisa säkerheten, under normala förhållanden, av Cepacol Teen, en formulering för odontologisk användning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien
        • Sanofi-Aventis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 60 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Integral buckal slemhinna (utan orala patologier);
  • Normala odontologiska undersökningar;

Exklusions kriterier:

  • Risk för amning eller graviditet eller graviditet;
  • Användning av antiinflammatoriska eller immunsuppressionsläkemedel 15 dagar före studien;
  • Att vara i odontologisk behandling;
  • Patologisk eller slemsjukdom som kan störa eller aktiv gynekologisk sjukdom som kan störa studieresultaten;
  • Personlig historia av allergisk sjukdom i området som ska behandlas;
  • Allergisk eller atopisk historia;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Cetylpyridiniumklorid under 21 dagar i följd.
Cetylpyridiniumklorid under 21 dagar i följd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patienterna kommer att utvärderas enligt biverkningarna och intensiteten av dem.
Tidsram: 21 dagar
21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2008

Första postat (UPPSKATTA)

7 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CPYRY_L_04020

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hygien

Kliniska prövningar på Cetylpyridiniumklorid

3
Prenumerera