- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00729599
Säkerhet Dermatologisk utvärdering: Acceptabel med odontologisk uppföljning - Cepacol Teen. (Cepacol Teen)
3 mars 2009 uppdaterad av: Sanofi
Single Site Study, Fas III, för säkerhetsdermatologisk utvärdering: grundläggande acceptans med odontologisk uppföljning - Cepacol Teen.
För att bevisa säkerheten, under normala förhållanden, av Cepacol Teen, en formulering för odontologisk användning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Sanofi-Aventis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 60 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Integral buckal slemhinna (utan orala patologier);
- Normala odontologiska undersökningar;
Exklusions kriterier:
- Risk för amning eller graviditet eller graviditet;
- Användning av antiinflammatoriska eller immunsuppressionsläkemedel 15 dagar före studien;
- Att vara i odontologisk behandling;
- Patologisk eller slemsjukdom som kan störa eller aktiv gynekologisk sjukdom som kan störa studieresultaten;
- Personlig historia av allergisk sjukdom i området som ska behandlas;
- Allergisk eller atopisk historia;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: 1
Cetylpyridiniumklorid under 21 dagar i följd.
|
Cetylpyridiniumklorid under 21 dagar i följd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patienterna kommer att utvärderas enligt biverkningarna och intensiteten av dem.
Tidsram: 21 dagar
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2008
Första postat (UPPSKATTA)
7 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 mars 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2009
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CPYRY_L_04020
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hygien
-
University of WarwickAvslutadHygienStorbritannien
-
SanofiAvslutad
-
SanofiAvslutad
-
SanofiAvslutad
Kliniska prövningar på Cetylpyridiniumklorid
-
Peking University People's HospitalAvslutadGingivit | Faryngit AkutKina
-
Procter and GambleAvslutadGingivitFörenta staterna, Guatemala
-
Rosa TarragoDentaid SLAvslutadCovid-19 | SARS-CoV-2-infektionSpanien
-
University of Illinois at ChicagoAvslutad
-
University of Toledo Health Science CampusProMedica Health System; The University of Toledo; ARMS Pharmaceutical LLC; Pediatric Pharmacology Research CenterIndragenViral övre luftvägsinfektionFörenta staterna
-
University of British ColumbiaIndragen
-
Seoul National University HospitalAvslutadSarkopeniKorea, Republiken av
-
SanofiAvslutad
-
Seoul National University HospitalAvslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...CONFADENT Oral Technology, Kiss Industries LLCAvslutadParodontala sjukdomar | Gingivit | Plack, DentalFörenta staterna