Avaliação Dermatológica de Segurança: Aceitabilidade Com Acompanhamento Odontológico - Cepacol Teen. (Cepacol Teen)
3 de março de 2009 atualizado por: Sanofi
Estudo Único Local, Fase III, para Avaliação Dermatológica de Segurança: Aceitabilidade Básica com Acompanhamento Odontológico - Cepacol Teen.
Comprovar a segurança, em condições normais, do Cepacol Teen, formulação para uso odontológico.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil
- Sanofi-Aventis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 60 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mucosa bucal integral (sem patologias orais);
- Exames odontológicos normais;
Critério de exclusão:
- Aleitamento ou risco gestacional ou gestação;
- Uso de antiinflamatórios ou imunossupressores 15 dias antes do estudo;
- Estar em tratamento odontológico;
- Doença patológica ou mucosa que pode interferir ou doença ginecológica ativa que pode interferir nos resultados do estudo;
- História pessoal de doença alérgica na área a ser tratada;
- Histórico alérgico ou atópico;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: 1
Cloreto de cetilpiridínio durante 21 dias consecutivos.
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Cloreto de cetilpiridínio durante 21 dias consecutivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Os pacientes serão avaliados de acordo com as reações adversas e a intensidade delas.
Prazo: 21 dias
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21 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPYRY_L_04020
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