Ocena dermatologiczna bezpieczeństwa: akceptowalność z kontrolą odontologiczną - Cepacol Teen. (Cepacol Teen)
3 marca 2009 zaktualizowane przez: Sanofi
Badanie w jednym ośrodku, faza III, pod kątem oceny dermatologicznej bezpieczeństwa: podstawowa akceptacja z kontrolą odontologiczną — Cepacol Teen.
Aby udowodnić bezpieczeństwo, w normalnych warunkach, Cepacol Teen, preparat do użytku odontologicznego.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia
- Sanofi-Aventis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 60 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Integralny śluz policzkowy (bez patologii jamy ustnej);
- Normalne badania odontologiczne;
Kryteria wyłączenia:
- Ryzyko laktacji lub ciąży lub ciąża;
- Stosowanie leków przeciwzapalnych lub immunosupresyjnych 15 dni przed badaniem;
- Przebywanie w leczeniu stomatologicznym;
- Choroba patologiczna lub śluzowa, która może zakłócać lub aktywna choroba ginekologiczna, która może wpływać na wyniki badania;
- Osobista historia chorób alergicznych w leczonym obszarze;
- Historia alergii lub atopii;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Chlorek cetylopirydyniowy przez 21 kolejnych dni.
|
Chlorek cetylopirydyniowy przez 21 kolejnych dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pacjenci będą oceniani na podstawie działań niepożądanych i ich nasilenia.
Ramy czasowe: 21 dni
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPYRY_L_04020
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .