Long-Term Study On Home Spirometry After Lung Transplantation
調査の概要
詳細な説明
Study period between 1/2/2000 and 31/12/2003 Follow-up until 31/12/2007
Patient will be stratified according to adherence to HS during the first 2 postoperative years Good adherent patient: patient performed ≥ 80% of predicted HS within 24 months Moderate adherent patient: patient performed ≥ 50% of predicted HS within 24 months Non-adherent patient: patient performed < 50% of predicted HS within 24 months.
Primary outcome measure graft loss at end of follow-up
Secondary outcome measure number of acute rejections during follow-up number of hospitalisation during follow-up Incidence of bronchiolitis obliterans syndrome during follow-up
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Hannover、ドイツ、30625
- Hannover Medical School
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Any type of lung transplant incl single, double, combined and re-do
- > 18 years of age
- LTx or HLTx ≥ 6mts post Tx
- Stable health condition at study entry (pt stays within home environment)
- Sufficient language skills for AMOS training
- Successful AMOS training
- Follow-up at our center (≥6 mts post LTx)
- Willingness to participate by informed consent
Exclusion Criteria:
- Refused consent
- BOS diagnosis before study inclusion
- Malignancy before study inclusion
- Loss for follow-up (≤ 6 mts after study inclusion
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
Good adherent patient: patient performed ≥ 80% of predicted HS within 24 months
|
2
Moderate adherent patient: patient performed ≥ 50% of predicted HS within 24 months
|
3
Non-adherent patient: patient performed < 50% of predicted HS within 24 months.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Graft loss
時間枠:3 year
|
3 year
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
BOS
時間枠:3 year
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3 year
|
Number of acute rejections
時間枠:3 year
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3 year
|
Number of hospitalizations
時間枠:3 year
|
3 year
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jens T Gottlieb, MD、Dpt. Pneumology
- 主任研究者:Christiane Kugler, MSc、Dpt. Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Finkelstein SM, Scudiero A, Lindgren B, Snyder M, Hertz MI. Decision support for the triage of lung transplant recipients on the basis of home-monitoring spirometry and symptom reporting. Heart Lung. 2005 May-Jun;34(3):201-8. doi: 10.1016/j.hrtlng.2004.09.003.
- Dew MA, Dimartini AF, De Vito Dabbs A, Zomak R, De Geest S, Dobbels F, Myaskovsky L, Switzer GE, Unruh M, Steel JL, Kormos RL, McCurry KR. Adherence to the medical regimen during the first two years after lung transplantation. Transplantation. 2008 Jan 27;85(2):193-202. doi: 10.1097/TP.0b013e318160135f.
- De Geest S, Dobbels F, Fluri C, Paris W, Troosters T. Adherence to the therapeutic regimen in heart, lung, and heart-lung transplant recipients. J Cardiovasc Nurs. 2005 Sep-Oct;20(5 Suppl):S88-98. doi: 10.1097/00005082-200509001-00010.
- Finkelstein SM, Snyder M, Edin-Stibbe C, Chlan L, Prasad B, Dutta P, Lindgren B, Wielinski C, Hertz MI. Monitoring progress after lung transplantation from home-patient adherence. J Med Eng Technol. 1996 Nov-Dec;20(6):203-10. doi: 10.3109/03091909609008999.
- Bjortuft O, Johansen B, Boe J, Foerster A, Holter E, Geiran O. Daily home spirometry facilitates early detection of rejection in single lung transplant recipients with emphysema. Eur Respir J. 1993 May;6(5):705-8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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