Vitamin D Deficiency and Low Bone Mineral Content in Children (VDS)
The Relationship Between Vitamin D Deficiency and Low Bone Mineral Content in Children
The Vitamin D study is designed to investigate the effect of body fat mass on vitamin D levels in children. Earlier studies have shown that individuals with increased fat mass may have low vitamin D levels.
Our specific hypothesis states that children with increased fat mass will have lower blood levels of vitamin D when compared to non-obese children.Since vitamin D is the primary hormone for bone mineralization in humans, low levels of vitamin D could lead to decreased bone mineral content in these children.
調査の概要
詳細な説明
Fifty prepubertal male and female children of ages between 3-12 years will participate in this study. Of these, 25 obese children will be enrolled in the study group, and 25 non-obese children will serve as controls.
All subjects will fill out a comprehensive mineral intake questionnaire as part of the study to ensure adequate calcium intake prior to the study.
All subjects will collect a first morning urine sample for calcium, creatinine, and NTX.
Fasting blood samples will be drawn for the following analytes: 25-hydroxyvitamin D, 1, 25-dihydroxyvitamin D, intact PTH, calcium, phosphorus, magnesium, osteocalcin, insulin, c-peptide, fasting blood glucose, leptin, and adiponectin.
Bone Mineral Content will be evaluated in 16 obese subjects with vitamin D level of < 30 nmol/L.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- University of Massachusetts Medical School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- General: Prepubertal children (males, with testicular volume of ≤ 3 cc, and girls with Tanner 1 breast) of ages 7-11 years will be enrolled in the study.
- Study group: Subjects with a BMI of > 95th percentile for age and sex.
- Control group: All control subjects will have a BMI of < 85th percentile for age and sex.
Exclusion Criteria:
- known metabolic or genetic diseases resulting in obesity such as severe hypothyroidism, pseudohypoparathyroidism, or Cushing's disease
- diabetes mellitus
- subjects on lipid lowering medications
- subjects on medications known to impact body weight or calcium homeostasis
- subjects with a history of recent significant weight loss or gain
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Obese
Chilren with BMI of >95th percentile
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Non-obese
Children with BMI of <85th percentile
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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骨ミネラル含有量
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Benjamin U Nwosu, MD、University of Massachusetts, Worcester
- スタディディレクター：Carol A Cicarrelli, RN、University of Massachusetts, Worcester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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