Vitamin D Deficiency and Low Bone Mineral Content in Children (VDS)
The Relationship Between Vitamin D Deficiency and Low Bone Mineral Content in Children
The Vitamin D study is designed to investigate the effect of body fat mass on vitamin D levels in children. Earlier studies have shown that individuals with increased fat mass may have low vitamin D levels.
Our specific hypothesis states that children with increased fat mass will have lower blood levels of vitamin D when compared to non-obese children.Since vitamin D is the primary hormone for bone mineralization in humans, low levels of vitamin D could lead to decreased bone mineral content in these children.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Fifty prepubertal male and female children of ages between 3-12 years will participate in this study. Of these, 25 obese children will be enrolled in the study group, and 25 non-obese children will serve as controls.
All subjects will fill out a comprehensive mineral intake questionnaire as part of the study to ensure adequate calcium intake prior to the study.
All subjects will collect a first morning urine sample for calcium, creatinine, and NTX.
Fasting blood samples will be drawn for the following analytes: 25-hydroxyvitamin D, 1, 25-dihydroxyvitamin D, intact PTH, calcium, phosphorus, magnesium, osteocalcin, insulin, c-peptide, fasting blood glucose, leptin, and adiponectin.
Bone Mineral Content will be evaluated in 16 obese subjects with vitamin D level of < 30 nmol/L.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- General: Prepubertal children (males, with testicular volume of ≤ 3 cc, and girls with Tanner 1 breast) of ages 7-11 years will be enrolled in the study.
- Study group: Subjects with a BMI of > 95th percentile for age and sex.
- Control group: All control subjects will have a BMI of < 85th percentile for age and sex.
Exclusion Criteria:
- known metabolic or genetic diseases resulting in obesity such as severe hypothyroidism, pseudohypoparathyroidism, or Cushing's disease
- diabetes mellitus
- subjects on lipid lowering medications
- subjects on medications known to impact body weight or calcium homeostasis
- subjects with a history of recent significant weight loss or gain
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Obese
Chilren with BMI of >95th percentile
|
|
Non-obese
Children with BMI of <85th percentile
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A csont ásványianyag-tartalma
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin U Nwosu, MD, University of Massachusetts, Worcester
- Tanulmányi igazgató: Carol A Cicarrelli, RN, University of Massachusetts, Worcester
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-12795
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .