24-hr IOP With Travoprost/Timolol Compared With Latanoprost/Timolol in XFG
2020年12月16日 更新者：AGP Konstas、Aristotle University Of Thessaloniki
24-hour IOP Control With the Travoprost/Timolol Fixed Combination Compared With the Latanoprost/Timolol Fixed Combination, When Both Are Dosed in the Evening in Patients With Exfoliative Glaucoma
A crossover, randomized, single-masked study which compares the short-term (3 months) 24-hour IOP control and safety of travoprost/timolol fixed combination given once in the evening, versus that of latanoprost/timolol fixed combination given once in the evening in patients with exfoliative glaucoma.
The primary objective of this trial is to compare the quality of 24-hour IOP control after 3 months of chronic therapy with these two medications.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patient has XFG and is older than 29 years
- The IOP without treatment is greater than 25 mm Hg and lower than 40 mm Hg at baseline (2 readings at 10:00)
- Patient can be safely washed out without risk for significant deterioration
- Distance best corrected Snelen visual acuity better than 0.1
- No contraindication to prostaglandins or β-blockers
- No history of lack of response (<10% reduction) to any medication
- Patient can understand the instructions and comply to medications
- Open normal appearing angles
- No sign of ocular infection, except blepharitis, corneal abnormality that may affect IOP measurements etc
Exclusion Criteria:
- History of trauma, inflammation, surgery, past use of steroids (within 2 months), severe dry eyes and use of contact lenses
- Patient is a female of childbearing potential or lactating mother
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Travoprost/timolol therapy
treatment with travoprost/timolol fixed combination drops once in the evening for 3 months.
24-hour pressure monitoring.
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dosing in the evening with the two fixed combinations
once in the evening
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アクティブコンパレータ：Latanoprost/timolol therapy
Treatment with latanoprost/timolol fixed combination for 3 months.
24-hour pressure monitoring.
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dosing in the evening with the two fixed combinations
once in the evening
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Travoprost/timolol fixed combination will demonstrate better quality of 24-hour IOP control than latanoprost/timolol
時間枠：3 months
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3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Incidence of side effects with the two medications
時間枠：3 months
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3 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Anastasios G Konstas, MD, PhD、Glaucoma Unit, 1st University Department of Ophthalmology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月16日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A6219
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。