摂食条件下での 2 つの KADIAN 10 mg カプセルと KADIAN 20 mg カプセルの比較

包含基準:

• 被験者は男性または妊娠していない、授乳していない女性でなければなりません。
• 対象者は 18 歳から 55 歳 (両端を含む) である必要があります。
• 被験者の体格指数 (BMI) は 18 ～ 30 kg/m2 (両端を含む) である必要があり、被験者の体重は 50 kg (110 ポンド) 以上である必要があります。
• 女性被験者 - 外科的に無菌ではない、または閉経後少なくとも 2 年 - は、少なくともスクリーニングから研究の完了まで、男性パートナーと性的に活発な場合、以下のいずれかの避妊方法を利用することに同意する必要があります。 承認された避妊法は、禁欲、ホルモン（経口、インプラント、経皮または注射）の使用であり、研究薬の初回投与の少なくとも3か月連続して使用されている、二重バリア（殺精子剤を含むコンドームおよび殺精子剤を含む横隔膜）、子宮内避妊器具（IUD） )、または精管切除されたパートナー (精管切除から最低 6 か月)。
• -被験者は自発的にこの研究に参加することに同意し、研究固有の手順が完了する前に書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
• 被験者は、各研究期間中に必要な指定された時間枠内で、高カロリー、高脂肪の朝食用食事を喜んで消費することができます。
• -被験者は、各監禁期間の全期間にわたって研究ユニットに留まる意思があり、それが可能であり、すべての外来訪問のために研究サイトに戻ることができます。

除外基準:

• -臨床的に重要な心血管、肺、肝臓、腎臓、血液、胃腸、内分泌、免疫、皮膚、神経、腫瘍、または精神疾患の病歴または存在、または治験責任医師の意見では被験者の安全を危険にさらすその他の状態または研究結果の妥当性。
• -身体検査、病歴、心電図、またはスクリーニング時の臨床検査結果で臨床的に重大な異常所見がある。
• 治験薬または関連薬に対するアレルギー反応または有害反応の既往または存在。
• -治験薬の最初の投与前の4週間、著しく異常な食事をしていました。
• -治験薬の最初の投与前の30日以内に献血または血漿を提供しました。
• -治験薬の初回投与前の30日以内に別の臨床試験に参加しました。
• -研究薬の最初の投与前の7日以内に、栄養補助食品を含む市販（OTC）薬を使用しました。
• -ホルモン避妊薬またはホルモン補充療法を除く処方薬を使用したことがある 治験薬の最初の投与前の14日以内。
• -バルビツレート、フェノチアジン、シメチジン、カルバマゼピンなどの既知の酵素変更薬で治療されている 治験薬の最初の投与前の30日以内。
• -治験薬の初回投与前60日以内にタバコ製品を喫煙または使用したことがあります。
• 過去5年間に薬物乱用（アルコールを含む）の治療歴がある。
• 妊娠検査薬陽性の女性です。
• 乱用薬物（アンフェタミン、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、コカイン、カンナビノイド、アヘン剤）の尿スクリーニングが陽性です。
• B型肝炎、C型肝炎、またはHIVの陽性検査を受けているか、治療を受けている。