コールドスネアポリペクトミーと従来のポリープ切除術の前向きランダム化比較 (COLD)
2015年11月17日 更新者：Akira Horiuchi、Showa Inan General Hospital
この研究の目的は、小さな結腸直腸ポリープの除去と回収について、コールド スネア ポリープ切除術と従来のポリープ切除術を比較することです。
8mmまでの結腸直腸ポリープに対するコールドスネアポリペクトミーは、従来のポリープ切除術よりも効果が高いと期待されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nagano
-
Komagane、Nagano、日本、399-4191
- Showa Inan General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳から100歳までの男性または女性
除外基準:
- 除外基準には20歳未満が含まれます
- 妊娠中、米国麻酔科学会クラス III および IV
- 太りすぎ（体重 > 100 kg）
- 使用される薬剤またはその成分（大豆または卵）に対するアレルギー
- 腸の準備が不十分または結腸直腸手術後。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
|
8 mm までの小さな結腸直腸ポリープの除去は、コールド スネア ポリープ切除術を使用して行われます。
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：2
|
8 mm までの小さな結腸直腸ポリープの除去は、従来のポリープ切除術を使用して行われます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
大腸ポリープの完全切除率
時間枠：各ポリープ切除から 2 週間後
|
各ポリープ切除から 2 週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
合併症率
時間枠：各ポリープ切除から 2 週間後
|
各ポリープ切除から 2 週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月17日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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