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Comparación aleatoria prospectiva de polipectomía con asa fría y polipectomía convencional (COLD)

17 de noviembre de 2015 actualizado por: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

El objetivo de este estudio es comparar la polipectomía con asa fría y la polipectomía convencional para la extirpación y recuperación de pequeños pólipos colorrectales.

Se espera que la polipectomía con asa fría para pólipos colorrectales de hasta 8 mm sea más eficaz que la polipectomía convencional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japón, 399-4191
        • Showa Inan General hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres entre 20 y 100 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión incluyen edad menor de 20 años.
  • Embarazada, Sociedad Americana de Anestesiólogos clase III y IV
  • Sobrepeso (peso corporal > 100 kg)
  • Alérgico a los fármacos utilizados o a sus componentes (soja o huevos)
  • Mala preparación intestinal o poscirugía colorrectal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Procedimiento: polipectomia fria
La extirpación de pequeños pólipos colorrectales de hasta 8 mm se realiza mediante polipectomía con asa fría.
Otros nombres:
  • polipectomia con asa fria
Comparador activo: 2
Procedimiento: polipectomía convencional
La extirpación de pequeños pólipos colorrectales de hasta 8 mm se realiza mediante polipectomía convencional.
Otros nombres:
  • polipectomia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de eliminación completa de pólipos colorrectales
Periodo de tiempo: dos semanas después de cada polipectomía
dos semanas después de cada polipectomía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: dos semanas después de cada polipectomía
dos semanas después de cada polipectomía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Showa Inan General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 200888

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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